【ChiCTR2600133472】脑脊液物质转运与慢性疼痛相关疾病的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133472

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

脑脊液物质转运与慢性疼痛相关疾病的研究

试验专业题目

脑脊液物质转运与慢性疼痛相关疾病的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在临床脑脊液穿刺基础上，比较以神经病理性疼痛为主的慢性疼痛患者与无慢性疼痛患者脑脊液中相关物质的差异，分析其与临床疼痛特征的关系，探讨脑脊液物质转运异常在慢性疼痛相关疾病中的作用及其作为潜在生物标志物的可行性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.慢性疼痛组纳入标准： (1).18≤年龄≤80岁，性别不限; (2).临床诊断为神经病理性疼痛相关疾病（如三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经病变等），符合相应疾病及神经病理性疼痛诊断标准； (3).疼痛病程 ≥3 个月，近 1 个月内存在持续或反复发作的疼痛症状； (4).因诊断或治疗需要，拟在临床上行脑脊液穿刺检查； (5).意识清楚，能理解研究目的和过程，能够配合完成疼痛评估及相关问卷/量表填写； (6).自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 2.对照组纳入标准： (1).18≤年龄≤80岁，性别不限; (2).因其他明确的临床诊疗需要（如中枢神经系统疾病相关检查等）拟行脑脊液穿刺检查； (3).无慢性疼痛病史，即既往无持续 ≥3 个月的自发性或诱发性疼痛，不符合神经病理性疼痛或其他慢性疼痛综合征诊断； (4).意识清楚，能理解研究目的和过程，能够配合完成相关评估； (5).自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在腰穿禁忌证者； 2. 合并严重心、肝、肾功能不全或其他危及生命的全身性疾病，研究者认为不适宜参加本研究者； 3. 明显精神障碍、认知功能严重受损、语言沟通障碍或其他无法配合完成知情同意及相关评估者； 4. 妊娠或哺乳期妇女，且本次腰穿及相关检查/治疗风险无法充分评估或不宜实施者； 5. 近期发生严重中枢神经系统事件（如急性脑卒中、严重颅脑外伤等），可能显著影响脑脊液成分、难以与慢性疼痛因素区分者； 6. 既往或目前存在其他严重中枢神经系统疾病（如活动性中枢神经系统感染、恶性肿瘤脑转移等），研究者认为可能对脑脊液指标产生重大干扰且难以校正者； 7. 近3个月内参加过其他干预性临床试验，且可能对本研究结果产生影响者； 8. 研究者判断存在明显依从性差，或有其他不适宜参加本研究情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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