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注射用VDJ-006
治疗用生物制品
注射用VDJ-006
2026-09-10
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冷吡啉相关周期性综合征
健康人单次及多次静脉滴注注射用VDJ006的耐受性、安全性、药代动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期剂量递增临床试验
健康人单次及多次静脉滴注注射用VDJ006的耐受性、安全性、药代动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期剂量递增临床试验
100176
主要目的： 评价单次及多次静脉滴注注射用 VDJ006 在健康人中的安全性和耐受性。 次要目的：评价单次及多次静脉滴注注射用 VDJ006 在健康人中的药代动力学特征。评价单次及多次静脉滴注注射用VDJ006 在健康人中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书，并能够依照方案完成试验者；
请登录查看1.既往患有严重的系统疾病史（包括心血管系统、消化系统、血液系统、呼吸系统等）、药物依赖史者；
2.有任何明确食物、药物过敏史；或经研究者判断可能会对VDJ006 或VDJ006中的任何成分过敏者；
3.既往有明确的恶性肿瘤、神经或精神障碍史（包括癫痫或痴呆）、心力衰竭病史或者免疫缺陷或免疫抑制性疾病，或随机前6 个月内接受过大型外科手术者；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230032
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