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【ChiCTR2600135691】丙戊酸钠对唐氏综合征患儿认知障碍疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135691

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唐氏综合征

试验通俗题目

丙戊酸钠对唐氏综合征患儿认知障碍疗效研究

试验专业题目

丙戊酸钠对唐氏综合征患儿认知障碍疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

丙戊酸钠口服液对改善唐氏综合征患儿认知障碍的安全性、耐受性和疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法签署ICF后分配筛选号;

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金杰出青年科学基金(82325018)

试验范围

/

目标入组人数

12;13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2025-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试对象:确诊为唐氏综合征的患儿 2.年龄:6-16岁 3.男女不限 4.签署知情同意书;

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 2.正在服用或本试验开始前2周内曾服用HDAC抑制剂者 3.呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧 4.胆道疾病 5.血压高于正常值 6.血液系统疾病 7.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上) 8.对丙戊酸钠药物过敏者 9.对丙戊酸钠药物药耐受者 10.有遗传代谢病,如尿素循环障碍等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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