ChiCTR2600135691
结束
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2026-11-01
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唐氏综合征
丙戊酸钠对唐氏综合征患儿认知障碍疗效研究
丙戊酸钠对唐氏综合征患儿认知障碍疗效研究
丙戊酸钠口服液对改善唐氏综合征患儿认知障碍的安全性、耐受性和疗效
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表法签署ICF后分配筛选号;
双盲
国家自然科学基金杰出青年科学基金(82325018)
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12;13
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2025-02-24
2025-11-04
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1.受试对象:确诊为唐氏综合征的患儿 2.年龄:6-16岁 3.男女不限 4.签署知情同意书;
请登录查看1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 2.正在服用或本试验开始前2周内曾服用HDAC抑制剂者 3.呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧 4.胆道疾病 5.血压高于正常值 6.血液系统疾病 7.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上) 8.对丙戊酸钠药物过敏者 9.对丙戊酸钠药物药耐受者 10.有遗传代谢病,如尿素循环障碍等;
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