ChiCTR2600133684
尚未开始
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2026-09-30
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2型糖尿病合并糖尿病肾脏病
非奈利酮、达格列净、司美格鲁肽起始两药联合治疗2型糖尿病相关CKD多中心、随机、开放标签、非劣效性真实世界研究
非奈利酮、达格列净、司美格鲁肽起始两药联合治疗2型糖尿病相关CKD多中心、随机、开放标签、非劣效性真实世界研究
比较非奈利酮联合达格列净、非奈利酮联合司美格鲁肽及达格列净联合司美格鲁肽三种起始两药联合方案，在未接受RASI背景治疗的2型糖尿病相关慢性肾脏病患者中的疗效与安全性。主要评价治疗24周后尿白蛋白/肌酐比值和估算肾小球滤过率较基线的变化，为患者个体化用药提供真实世界循证依据。
随机平行对照
其它
由研究组指定统计人员使用计算机随机数生成方法，按研究中心分层，并在各中心内采用区组随机化，以1:1:1比例分配至三个治疗组。
开放标签
自筹
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240
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2026-01-01
2027-12-31
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1.年龄 18～80 岁，男女不限； 2.明确诊断为 2 型糖尿病； 3.合并慢性肾脏病，且符合以下条件： eGFR>=30 mL/min/1.73m^2，UACR>=30 mg/g；糖化血红蛋白（HbA1c）<=10%；血清钾<=5.0 mmol/L；血压<160/100 mmHg； 4.近 8 周内未使用 ACEI、ARB、SGLT-2i、GLP-1RA 或 MRA 等相关药物； 5.能够理解研究内容，愿意并提供参与研究的书面知情同意书并配合完成随访。；
请登录查看1.1 型糖尿病或其他特殊类型糖尿病； 2.eGFR<30 mL/min/1.73m^2； 3.血清钾>5.0 mmol/L； 4.合并严重肝功能不全、急性肾损伤、活动性感染、恶性肿瘤，或其他研究者认为不适宜入组的严重系统性疾病； 5.妊娠期或哺乳期妇女，或计划在研究期间妊娠者； 6.对研究药物成分过敏或存在明确禁忌证者； 7.研究者认为任何可能危及受试者安全或依从性的情况； 8.受试者正在参与需要知情同意的其他干预试验。；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
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