ChiCTR2600135445
尚未开始
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2026-10-29
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危重症，需要建立非隧道式中心静脉通路（用于血管活性药物输注、液体复苏、营养支持、血流动力学监测等）
超声引导腋静脉与颈内静脉中心静脉置管在 ICU 危重症患者中心静脉通路管理中的有效性与安全性比较：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究
超声引导腋静脉与颈内静脉中心静脉置管在 ICU 危重症患者中心静脉通路管理中的有效性与安全性比较：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究
主要目的：比较超声引导近端腋静脉置管策略与颈内静脉置管策略，在 ICU 危重症患者首次标准化固定完成后 7 天内首次导管部位管理失败的累积发生率。;次要目的:;1. 比较两组随机路径总体置管成功、首次穿刺导丝成功、尖端一次合格、穿刺次数及操作时间；;2. 比较两组 7 天功能性导管保留和 7 天净策略成功；;3. 比较两组 24 小时机械并发症及导管相关期安全事件；;4. 比较两组敷料更换、固定失败、导管外露长度变化及全部非计划管理事件；;5. 探索两组护理工作流中断、护理时间、直接成本和患者置管部位干扰的差异。
随机平行对照
其它
由不参与受试者筛选、操作及结局评估的统计人员，使用 R 软件生成分层可变区组随机序列，随机序列生成后制作编号密封不透光信封，实施分配隐藏。
开放标签
自筹
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69
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2026-12-01
2028-12-01
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1. 年龄>=18周岁。 2. ICU住院患者。 3. 临床团队已独立决定因常规诊疗需要置入非隧道式、非透析用中心静脉导管。 4. 预计研究导管留置时间>=72小时。 5. 随机前超声预扫描确认至少一侧近端腋静脉和至少一侧颈内静脉血管通畅，两种置管路径均为临床可接受选择。 6. 患者本人或其法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 紧急抢救需要立即建立静脉通路，无法安全完成筛选、知情同意和随机。 2. 任一研究穿刺路径存在禁忌或明显临床劣势。 3. 目标穿刺血管存在血栓、严重狭窄、不可压缩或明显解剖畸形。 4. 拟穿刺区域存在感染、烧伤、明显皮损、血肿或近期手术切口。 5. 目标侧存在起搏器、植入式装置、输液港、PICC、透析通路或其他干扰研究操作的装置。 6. 需要置入透析导管、ECMO管路、肺动脉导管或其他特殊大口径血管通路。 7. 存在无法纠正、本中心规范判定置管风险不可接受的凝血功能障碍。 8. 无法安全采用研究规定置管体位。 9. 本次ICU住院期间已经参加过本研究。 10. 研究者判断受试者参与本研究明显不符合患者最佳临床利益。；
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