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【ChiCTR2600133020】双侧重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢功能及脑区激活与运动传导的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133020

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双侧重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢功能及脑区激活与运动传导的初步研究

试验专业题目

双侧重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢功能及脑区激活与运动传导的初步研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用功能性近红外光谱(fNIRS)研究卒中后上肢功能障碍患者的脑网络功能连接变化,并结合运动诱发电位(TMS-MEP)和表面肌电(sEMG)评估皮层兴奋性、运动控制及肌肉协同作用,以揭示卒中后上肢运动功能障碍的神经机制。本研究拟进一步探讨双侧重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能恢复、脑网络功能连接变化及运动传导特性的影响,并结合临床评估量表、fNIRS、TMS-MEP及sEMG,以揭示双侧 rTMS 促进卒中后运动功能恢复的可能机制,为优化卒中康复策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由研究人员在www.randomization.com网站生成

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

安徽省高等学校科学研究项目 (自然科学类)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康受试者纳入标准:45-75 岁(年龄范围与卒中组匹配);无神经系统疾病、精神疾病或严重的心血管疾病;认知功能正常(MMSE≥20);无上肢运动功能障碍、关节活动受限或肌无力;自愿参加研究,并签署知情同意书。 2.脑卒中纳入标准: 诊断为缺血性或出血性脑卒中,发病时间>=3个月;年龄45-75岁;轻至中度上肢运动功能障碍(Fugl-Meyer 上肢评分10-50分);认知功能正常(MMSE>=20),能够理解并完成任务态实验;生命体征稳定,无进行性神经系统疾病或其他严重疾病;自愿参加研究,并签署知情同意书。 1.健康受试者纳入标准:45-75 岁(年龄范围与卒中组匹配);无神经系统疾病、精神疾病或严重的心血管疾病;认知功能正常(MMSE≥20);无上肢运动功能障碍、关节活动受限或肌无力;自愿参加研究,并签署知情同意书。2.脑卒中纳入标准: 诊断为缺血性或出血性脑卒中,发病时间>=3个月;年龄45-75岁;轻至中度上肢运动功能障碍(Fugl-Meyer 上肢评分10-50分);认知功能正常(MMSE>=20),能够理解并完成任务态实验;生命体征稳定,无进行性神经系统疾病或其他严重疾病;自愿参加研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.健康受试者排除标准:既往有脑卒中、脑外伤或其他神经系统疾病病史;有严重的高血压、糖尿病、心血管疾病、精神疾病、癫痫或家族癫痫病史;有植入性金属装置或电子设备(如心脏起搏器);实验期间服用可能影响神经功能的药物(如抗精神病药、镇静剂、抗抑郁药);不能配合实验者。 2.脑卒中排除标准: 急性期或亚急性期卒中;严重痉挛(改良 Ashworth 量表>2分),无法执行实验任务;既往有其他神经系统疾病(如帕金森病、癫痫);植入心脏起搏器、颅内金属植入物等;无法保持稳定坐姿进行测试者;严重认知功能障碍或精神疾病。;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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