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首页 临床进展 JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究

【CTR20262840】JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究

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基本信息
登记号

CTR20262840

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JKN-2306片

药物类型

化学药

规范名称

JKN-2306片

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性疼痛

试验通俗题目

JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究

试验专业题目

JKN2306片在轻度肝功能不全、中度肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学和安全性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JKN2306片在轻、中度肝功能不全试验参与者中的药代动力学特征及其与肝功能正常试验参与者之间的差异，为肝功能不全试验参与者的合理临床用药提供科学依据

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-09-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；

排除标准

1.两种及以上的药物或食物过敏史者，或经研究者判断可能对试验药物或其组分过敏者；

2.患有恶性肿瘤或怀疑患有恶性肿瘤者，或有恶性肿瘤病史者（手术切除且完全治愈的特定癌症，如皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈、乳腺、膀胱、皮肤原位癌等除外；已经接受根治性治疗且5年内未有复发的肝癌患者除外）；

3.筛选前4周内有严重感染、外伤、胃肠道手术或其他外科大手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

233017;230022;230022

联系人通讯地址
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