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【CTR20240151】美洛昔康纳米晶注射液III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240151

试验状态

已完成

药物名称

美洛昔康纳米晶注射液

药物类型

化药

规范名称

美洛昔康纳米晶注射液

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于成人治疗中度至重度疼痛，单独或与非NSAID镇痛药联合使用

试验通俗题目

美洛昔康纳米晶注射液III期临床研究

试验专业题目

美洛昔康纳米晶注射液用于成人腹腔镜术后镇痛的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价美洛昔康纳米晶注射液用于成人腹腔镜术后镇痛的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 222 ；

实际入组人数

国内: 222  ；

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2024-07-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；

排除标准

1.筛选期前6个月内接受过开腹或腹腔镜手术；

2.筛选期前6个月内合并消化道溃疡等活动性或高风险出血性疾病（包括先天性出血疾病受试者(如血友病)、血小板减少受试者(血小板计数低于50×109/L)、血小板功能异常受试者(如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常)，经研究者判定可能会因服用 NSAIDs 类药物导致恶化；

3.筛选期前1年内合并心肌梗死病史或行冠脉搭桥术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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