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【ChiCTR2500113890】免静脉旁路的门静脉原位冷灌注下肝切除治疗复杂肝脏占位疾病的安全性、有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏良恶性肿瘤

试验通俗题目

免静脉旁路的门静脉原位冷灌注下肝切除治疗复杂肝脏占位疾病的安全性、有效性研究

试验专业题目

免静脉旁路的门静脉原位冷灌注下肝切除治疗复杂肝脏占位疾病的安全性、有效性研究

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是比较在复杂肝脏病变患者中,使用静脉旁路(VVB)与不使用VVB的肝脏切除术的围手术期及长期结果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机化:由独立统计学家使用spss软件生成随机序列,研究人员和受试者均无法预知分组结果。

盲法

在试验全过程中,尽管手术操作者和患者无法盲态,但我们将坚持对结局评估人员和数据分析人员实行盲法。

试验项目经费来源

国自然联合重点项目《基于泡型棘球蚴特异性代谢分子的免疫调控及分子成像研究》(U24A20746)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2027-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为复杂肝脏病变,涉及第一肝门、第二肝门或下腔静脉侵袭,且计划进行肝脏切除。 2.计划进行全肝血流阻断下肝切除,且预计阻断时间<90分钟。 3.患者符合手术条件,且无其他严重合并症。 4.肝脏功能良好,残余肝体积>40%,符合门静脉原位冷灌注下肝切除手术要求。 5.知情同意书签署。;

排除标准

1.远处转移性疾病。 2.严重心、肺、肾等脏器功能衰竭。 3.术前或术后恶性肿瘤未控制。 4.预计阻断时间>90分钟。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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