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【ChiCTR2600124003】老年患者全身麻醉下脑-心耦合的时变分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124003

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑-心轴

试验通俗题目

老年患者全身麻醉下脑-心耦合的时变分析

试验专业题目

老年患者全身麻醉下脑-心耦合的时变分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：构建并验证脑电（EEG）–心电（ECG）–有创动脉血压（IABP）多模态耦合的时变分析方法，并基于时变 Granger 因果分析定量描述老年患者在清醒期、诱导期、维持期与苏醒期的脑-心耦合强度与方向性变化；次要目的：探索耦合指标与麻醉深度指数（AI）、重心频率以及抑制持续时间的关联；探索性目的：初步分析脑-心耦合指标与术后早期认知变化的相关性，为未来大样本预测模型提供初步依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

卫健委重大项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >=60 岁且 <80 岁，全身麻醉下行择期腹部大手术； 2. ASA 分级 I~III 级（美国麻醉医师协会分级）； 3. 术前行桡动脉穿刺置管； 4. 术中根据手术需要常规行心电图、脑电图、有创动脉血压监测。 1. 年龄 >=60 岁且 <80 岁，全身麻醉下行择期腹部大手术；2. ASA 分级 I~III 级（美国麻醉医师协会分级）；3. 术前行桡动脉穿刺置管；4. 术中根据手术需要常规行心电图、脑电图、有创动脉血压监测。；

排除标准

1. 术前心电图或心脏超声结果明显异常、安放起搏器；有神经系统疾病（精神障碍、癫痫病史、脑卒中病史、颅脑损伤）； 2. 术前使用抗心律失常药物；体重指数（BMI）>30 kg/m^2； 3. 术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 4. 术前未控制的严重高血压（病房基础血压 SBP > 180 mmHg 或 DBP > 110 mmHg）； 5. 严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；严重肾功能异常（术前接受透析）；ASA 分级 >= V 级或预期存活 <= 24 小时患者； 6. 存在不稳定心血管情况（急性冠脉综合征、失代偿心力衰竭、严重心律失常、严重瓣膜疾病）； 7. 计划接受颅脑手术、器官移植手术、血管手术； 8. 术前存在脓毒症； 9. 存在呼吸衰竭。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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