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【ChiCTR2600119186】IgA肾病靶向B细胞活化治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119186

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

IgA肾病靶向B细胞活化治疗的研究

试验专业题目

IgA肾病靶向B细胞活化治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨泰它西普治疗肾移植术后复发性IgAN的疗效性及安全性,以明确移植后复发性IgAN患者使用泰它西普治疗的获益情况,为临床治疗移植术后复发性IgAN提供新的临床思路及治疗选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金(项目编号:82470739)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70周岁之间; 2. 移植肾活检提示 IgAN 复发 的患者,且使用泰它西普治疗; 3. 近期血压控制在140/90 mmHg以下; 4. 肾移植术后定期随访且随访数据完整者。;

排除标准

1. 合并严重并发症,如严重感染(如活动性结核、各类型肝炎)、血栓栓塞等; 2. 继发性IgA肾病; 3. 多器官及器官联合移植患者; 4. 合并其他重要脏器功能障碍者; 5. 治疗期间未规律用药或自行停药者; 6. 需要排除受试者的异常实验室指标; 7. 排除肾病综合征、新月体肾炎(病理诊断出现>50%)、微小病变性肾病伴IGA沉积等特殊病理或临床肾脏疾病类型; 8. 不愿意加入本研究者及研究者认为不适合参加试验的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院•四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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