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【ChiCTR2600119186】IgA肾病靶向B细胞活化治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119186

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

IgA肾病靶向B细胞活化治疗的研究

试验专业题目

IgA肾病靶向B细胞活化治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨泰它西普治疗肾移植术后复发性IgAN的疗效性及安全性，以明确移植后复发性IgAN患者使用泰它西普治疗的获益情况，为临床治疗移植术后复发性IgAN提供新的临床思路及治疗选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：82470739）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70周岁之间； 2. 移植肾活检提示 IgAN 复发 的患者，且使用泰它西普治疗； 3. 近期血压控制在140/90 mmHg以下； 4. 肾移植术后定期随访且随访数据完整者。；

排除标准

1. 合并严重并发症，如严重感染（如活动性结核、各类型肝炎）、血栓栓塞等； 2. 继发性IgA肾病； 3. 多器官及器官联合移植患者； 4. 合并其他重要脏器功能障碍者； 5. 治疗期间未规律用药或自行停药者； 6. 需要排除受试者的异常实验室指标； 7. 排除肾病综合征、新月体肾炎（病理诊断出现＞50%）、微小病变性肾病伴IGA沉积等特殊病理或临床肾脏疾病类型； 8. 不愿意加入本研究者及研究者认为不适合参加试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院•四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

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研究负责人邮编

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