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【ChiCTR2400079506】苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究
登记号
ChiCTR2400079506
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究
试验专业题目
苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
需要做眼底手术的病人
申办单位
四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)
申办者联系人
刘妍雨
联系人邮箱
43197113@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市青羊区一环路西二段32号
联系人邮编
研究负责人姓名
许婷
研究负责人电话
+86 177 0813 0267
研究负责人邮箱
rourou430@126.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市青羊区一环路西二段32号
研究负责人邮编
试验机构
四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)
试验项目经费来源
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
用随机数字表法将患者随机分组
盲法
双盲,患者以及其他研究人员不知晓分组情况。
试验范围
试验目的
评价甲苯磺酸瑞马唑仑在眼底手术中的应用可行性及安全性,旨在为眼底手术患者找到舒适化麻醉方法
目标入组人数
31
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2027-01-01
入选标准
(1)ASA I-II级,年龄18-65岁的患者;(2)拟行眼底手术,并选择全身麻醉;(3)预计手术时间30-120 min;(4)18<BMI<30 kg/m2;(5)签署知情同意书,自愿参加本试验。
排除标准
排除标准:(1)患有严重心脏疾病(心功能≥3级,严重心律失常等)、严重慢性呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病、肝肾功能障碍或生命体征不稳定的患者;(2)既往对麻醉药物和乳糖有不良反应;(3)3个月内有精神类药物滥用史;(4)长期酗酒;(5)长期使用激素等免疫抑制剂或有肾上腺皮质抑制病史者;(6)儿童及监护人拒绝参加本研究。
是否属于一致性评价
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