ChiCTR2400088152
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2024-08-13
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肥胖
瑞马唑仑不同体重给药方案用于肥胖患者全麻诱导的安全性和有效性
瑞马唑仑不同体重给药方案用于肥胖患者全麻诱导的安全性和有效性
本试验旨在在肥胖受试者中比较基于总体重（TBW）、校正体重(ABW)和瘦体重(LBW)甲磺酸瑞马唑仑诱导的疗效性与安全性及诱导负荷剂量差异；比较TBW、ABW、LBW与负荷剂量的相关性差异。探索肥胖受试者全麻诱导期合适的甲苯磺酸瑞马唑仑基于体重的给药方案。
随机平行对照
其它
随机数表法：研究者使用计算机软件按照1：1：1的比例生成随机数字表。
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组。）
自筹
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30
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2024-02-01
2025-05-31
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1.年龄：18~65岁。2.ASA：I～III级。3.计划在全身麻醉下气管插管进行择期手术，在上肢建立静脉通道。4.BMI≥30kg/m2 。5.Mallampati分级Ⅰ～II级。6.由患者本人或法定授权代表签署知情同意书。；
请登录查看1.心肺疾病、严重心功能不全（术前 LVEF<50%或 NYHA分级 IV 级）、严重肝功能异常（Child-Pugh C级）、严重肾功能异常（需行透析治疗）。2.术前用药方案包括苯二氮类药物、阿片类药物。3.困难气道（改良Mallampati评分III或IV级）或困难气管插管史，计划受选择性清醒纤维气管插管。4.神经、精神疾病史或服用精神药物史。5.瑞马唑仑及实验相关麻醉药慎用禁用患者。6.入选前14 d内接受过全身麻醉或3个月内参与其他药物临床试验；
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