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【ChiCTR2500105892】基于非线性EEG和fNIRS评估针刺对意识障碍患者促醒的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105892

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于非线性EEG和fNIRS评估针刺对意识障碍患者促醒的影响

试验专业题目

基于非线性EEG和fNIRS评估针刺对意识障碍患者促醒的影响

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临床试验信息
试验目的

基于非线性EEG和fNIRS评估针刺对意识障碍患者促醒的影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学第二医院高原学科建设经费2万

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DOC 诊断标准，且诊断为UWS或MCS； 2.年龄 18～80 周岁； 3.可以诱发出正常脑干听觉诱发电位； 4.既往无脑损伤史； 5.患者监护人自愿参与研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.病情持续加重，活动性脑出血或颅内高压尚未控制； 2.闭锁综合征，严重脑萎缩，脑积水； 3.既往有癫痫史； 4.严重痉挛，导致肌电图伪影； 5.颅骨减压切除术或影响区域脑电图振幅的颅骨缺损患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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