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【ChiCTR2600120946】DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120946

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌

试验通俗题目

DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

试验专业题目

DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 寻找可用于恶性肿瘤早期诊断的DNA甲基化标志物，提高恶性肿瘤的五年生存率，改善预后。2. 开发可用于检测DNA甲基化标志物的新技术，研发恶性肿瘤早期诊断试剂盒。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省拨经费、合作单位配套资金等

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

恶性肿瘤入选标准：1. 年龄：30-80岁之间 2. 经病理诊断为乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌中之一的患者 良性疾病入选标准：1. 年龄：30-80岁之间 2. 经病理诊断为乳腺结节、肺结节、肝良性病变、肝硬化中之一的患者 健康对照者入选标准：1. 年龄在30-80岁之间 2. 经常规筛查评估后，受试者确定为健康状态（血常规、肿瘤标志物无明显异常；HIV、乙肝、梅毒结果无异常；食管癌、胃癌、结直肠癌：胃肠镜检查无明显异常；乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌：影像学检查无明显异常）；

排除标准

恶性肿瘤排除标准：1. 合并任何形式的其他肿瘤 2. 进行过任何形式的治疗（手术、药物、化疗、放疗）3. 有自身免疫病者 4. 合并HIV感染、乙肝、梅毒等传染性疾病 良性疾病排除标准：1. 合并任何形式的恶性肿瘤 2. 进行过任何形式的治疗3. 有自身免疫病者 4. 合并HIV感染、乙肝、梅毒等传染性疾病 健康对照者排除标准：1. 既往有癌症及癌前病变个人史，或家族中一级亲属有癌症及癌前病变病史 2. 根据所研究疾病有疑似临床症状体征 3. 有自身免疫病者；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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