【ChiCTR2600128346】强化腘绳肌训练：改善膝关节置换术后膝关节功能与稳定性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128346

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎全膝关节置换术后

试验通俗题目

强化腘绳肌训练：改善膝关节置换术后膝关节功能与稳定性

试验专业题目

腘绳肌训练对膝关节置换术后关节功能及稳定性影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty，TKA）后在常规股四头肌训练基础上强化腘绳肌训练对膝关节疼痛、功能及稳定性的影响，并与单纯常规股四头肌训练疗效进行比较，以观察联合腘绳肌训练是否能使患者获得更好的膝关节功能及稳定性恢复效果，并对腘绳肌训练改善TKA术后患者膝关节功能及稳定性可能的机制进行探讨。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由纳入受试者的医生按随机数字表法生成随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合原发性膝骨关节炎诊断标准，拟行/已行首次单侧全膝关节置换术； 2. 年龄 50～80 岁； 3. 意识清楚，能配合康复训练与评估； 4. 自愿参与并签署知情同意书。 1. 符合原发性膝骨关节炎诊断标准，拟行/已行首次单侧全膝关节置换术； 2. 年龄 50～80 岁； 3. 意识清楚，能配合康复训练与评估； 4. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往同侧膝关节手术史； 2. 类风湿关节炎、强直性脊柱炎等炎症性关节病； 3. 严重骨质疏松（T值< -2.5）； 4. 严重心、肺、肝、肾功能不全； 5. 脑卒中、帕金森病等神经系统疾病； 6. 术后感染、深静脉血栓等严重并发症； 7. BMI>35 kg/m^2； 8. 认知障碍或依从性差无法配合训练； 9. 双侧置换或翻修手术； 10. 恶性肿瘤、妊娠等其他影响因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院（青岛）

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