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【ChiCTR2500113294】微小病变型肾病临床诊断预测指标及临床预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113294

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小病变型肾病

试验通俗题目

微小病变型肾病临床诊断预测指标及临床预后分析

试验专业题目

微小病变型肾病临床诊断预测指标及临床预后分析

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临床试验信息
试验目的

通过对比微小病变型肾病(MCD)与非MCD患者的临床数据，筛选MCD特异性诊断预测指标，辅助减少不必要的肾活检；分析MCD患者远期预后（如肾功能保留率、复发率、并发症），优化个体化治疗及随访策略。 次要目的：探索MCD患者激素抵抗或频繁复发的危险因素。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为一项回顾性、非随机化的队列研究。鉴于其观察性设计，未采用随机分配方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

MCD组：符合KDIGO指南的病理诊断标准（肾活检示肾小球正常或仅轻微病变，电镜足突广泛融合）。 非MCD组：明确诊断为其他肾脏疾病，且临床资料完整；

排除标准

1.合并其他系统性疾病（如糖尿病、系统性红斑狼疮）或恶性肿瘤。 2.病例资料缺失>20%患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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研究负责人邮编

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