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【ChiCTR2500115273】瑞马唑仑与丙泊酚对脓毒症患者心率变异度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对脓毒症患者心率变异度的影响

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对脓毒症患者心率变异度的影响

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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑与丙泊酚对ICU脓毒症患者的心率变异度的影响，从而侧面反应出两种镇静药物对脓毒症患者自主神经的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 意识状态改变（如格拉斯哥昏迷评分＜15） 2. 收缩压<=100 mmHg; 3. 呼吸频率>=22次/分钟; 脓毒症患者的诊断标准：符合脓毒症3.0诊断标准，即机体对于感染的失控反应所导致可以威胁生命的器官功能障碍。Sepsis 3.0=感染 + SOFA>=2分。；

排除标准

1、患者及家属自愿签署知情同意书； 2、符合脓毒症3.0诊断标准的ICU成人患者； 3、需要进行纤支镜检查，且纤支镜检查前清醒或者浅镇静RASS评分-2分以上，需要镇静或加深镇静患者(RASS-4或-5分)。另外，纤支镜检查所用镇静药物为丙泊酚或瑞马唑仑。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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