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首页 临床进展 复合硫酸镁剂时瑞马唑仑静脉诱导的50%有效剂量和95%有效剂量

【ChiCTR2500106931】复合硫酸镁剂时瑞马唑仑静脉诱导的50%有效剂量和95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉深度

试验通俗题目

复合硫酸镁剂时瑞马唑仑静脉诱导的50%有效剂量和95%有效剂量

试验专业题目

复合硫酸镁剂时瑞马唑仑静脉诱导的50%有效剂量和95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

1.探讨复合硫酸镁剂（30mg/kg）时瑞马唑仑诱导至意识丧失时的半数有效剂量（ED50）和95%有效剂量（ED95）； 2.建立联合用药的剂量-效应模型，分析其对麻醉深度、血流动力学、术后恢复质量等方面的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

•年龄范围18-65岁之间; •ASA分级 Ⅰ-Ⅱ 级; •拟在全身麻醉下行择期手术； •BMI 18.5 - 28kg/m2； •术前血清镁无异常。；

排除标准

•病人拒绝参与； •常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物（如镇静剂）和单胺氧化酶抑制剂； •合并精神、心理疾患导致认知功能受损； •合并有严重肝功能障碍(如Child-Pugh class C)或肾功能异常(如术前接受透析)者； •对围术期使用药物（特别是苯二氮卓类药）物过敏者； •神经肌肉疾病患者； •长期使用镁制剂者； •妊娠或哺乳期妇女； •控制不良的高血压（SBP＞180mmHg）患者； •脑卒中病史患者； •心律失常，术前左心室射血分数小于30%,病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(< 50次/分钟或Ⅱ度及以上房室传导阻滞，安装起搏器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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研究负责人邮编

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