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【ChiCTR2600124776】SGLT2i类药物治疗对患者泌尿生殖系统感染发生风险的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿生殖系统感染

试验通俗题目

SGLT2i类药物治疗对患者泌尿生殖系统感染发生风险的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

SGLT2i类药物治疗对患者泌尿生殖系统感染发生风险的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确SGLT2i类药物治疗是否增加泌尿生殖系统感染的发生风险； 2.通过亚组分析明确不同人群的易感性特点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

655

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄>=18岁； 3.性别不限； 4.经上述指南规范诊断为相应疾病的患者； 5.按照治疗医生的判断需要开始SGLT2抑制剂或非SGLT2抑制剂治疗的患者； 6.预计生存期>=1年； 7.愿意并能够遵守研究访视安排。 1.自愿签署知情同意书；2.年龄>=18岁；3.性别不限；4.经上述指南规范诊断为相应疾病的患者；5.按照治疗医生的判断需要开始SGLT2抑制剂或非SGLT2抑制剂治疗的患者；6.预计生存期>=1年；7.愿意并能够遵守研究访视安排。；

排除标准

1.对SGLT2抑制剂过敏者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.估算肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73m^2； 4.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 5.活动性恶性肿瘤； 6.免疫缺陷状态（如HIV感染、器官移植后、长期大剂量糖皮质激素使用）； 7.入组前4周内有急性感染； 8.同时参与其他干预性临床试验； 9.长期或短期留置尿管着； 10.经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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