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【ChiCTR2500114209】术中补充钙离子对手术麻醉后睡眠障碍的影响：一项随机对照、双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

术中补充钙离子对手术麻醉后睡眠障碍的影响：一项随机对照、双盲试验

试验专业题目

术中补充钙离子对手术麻醉后睡眠障碍的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过给予术中补充氯化钙，研究是否能改善手术麻醉后睡眠障碍，并为临床提供有效而安全的用药指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在此研究中，符合入选/排除标准的患者将按照1：1的比例随机进入各组。随机化的方法为用Excel 2010进行随机分组。

盲法

对患者、麻醉医生、负责患者随访以及数据收集人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿签署知情同意书、计划择期行全麻下腹腔镜手术的患者。；

排除标准

预计手术时长小于1小时，年龄小于18岁或年龄超过80岁，高钙血症，严重肝肾疾病及心脑血管疾病，体重小于50kg或大于100kg，术前48小时口服钙离子阻断剂治疗的患者，术前48小时接受地高辛治疗的患者，术前肾功能异常（血肌酐大于1mg/dl），既往心律失常或先天性心脏病史或母亲存在明确的心律失常或先天性心脏病史的患者，入室血压超过160mmHg或舒张压超过110mmHg需要静脉降压治疗，术中输血治疗的患者及经研究者判定不适宜参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院（青岛）

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