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【ChiCTR2600122058】不同方法建立腹膜透析导管隧道外口对隧道口成熟的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600122058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭尿毒症期

试验通俗题目

不同方法建立腹膜透析导管隧道外口对隧道口成熟的影响

试验专业题目

不同方法建立腹膜透析导管隧道外口对隧道口成熟的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过比较腹膜透析导管置入术中2种建立隧道外口的方法,观察这两种方法患者隧道外口成熟情况。 次要目的:腹膜透析导管相关感染、腹膜炎的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者杨馥蔓随机选中随机数表的第41行第29列开始,向后数66个数字,将这66个数字按照从小到大的顺序排列,每个数字对应相应的患者,如遇到相同的数字,定义先出现的为小,按照从小到大的顺序排列的前33个数字对应患者为A组,后33个数字对应患者为 B组,利用掷硬币的方案确定A组为隧道口直接穿刺法,B组为隧道口切开法。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=16岁; 2.经KDIGO指南,规范诊断为慢性肾衰竭尿毒症期(CKD5期)患者且临床资料完整; 3.2025年7月-2027年7月就诊于山东大学齐鲁医院(青岛)并行腹膜透析置管术的患者。;

排除标准

1.拟建立隧道区域存在皮肤损伤如湿疹、溃疡、瘢痕等; 2.病例资料缺失>20%患者; 3.非初次腹膜透析置管者(感染后再置管); 4.肾移植失功后腹透患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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