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【ChiCTR2600120713】多重任务训练结合BIODEX减重系统干预帕金森病冻结步态脑网络机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

多重任务训练结合BIODEX减重系统干预帕金森病冻结步态脑网络机制的研究

试验专业题目

多重任务训练结合BIODEX减重系统干预帕金森病冻结步态脑网络机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过一系列的康复评定方法来验证多重任务训练结合 BIODEX 减重系统对帕金森病患者冻结步态的康复治疗效果。 2.借助多模态神经影像学技术研究多重任务训练结合 BIODEX 减重系统治疗帕金森病冻结步态患者前后脑网络变化与神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合上述标准的78例患者采用单盲随机对照,所有入组受试者先按入组顺序,按1:1的比例由不参与研究的的独立统计人员用SPSS26.0统计软件编程,直接对纳入受试者进行随机分组。

盲法

本研究为单盲设计,对评估者设盲,为了避免主观因素引起的误差,所有的评估均由同一位经过专业量表评估培训的评定者进行,该评定者对患者的分组以及整个实验过程不清楚。

试验项目经费来源

青岛市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据国际运动障碍疾病协会在2015年发布的帕金森病临床诊断标准诊断为原发性帕金森病; 2.年龄40—80岁; 3.患者主诉启动困难或有冻结情况发生(UPDRS第14项评分≥1分) 4.诊断为H-Y分期1-3期患者; 5.听力正常,无严重认知障碍,简易智力状态检查量表(MMSE)总分≥21分; 6.不合并精神疾病及严重焦虑者,汉密尔顿焦虑量表总分<21分,能够配合完成磁共振扫描; 7.自愿参加本次测试并签署知情同意书。;

排除标准

1.除帕金森病外的任何原发性骨科、神经系统疾病、视觉障碍等可能造成步态障碍的因素; 2.既往有明确神经系统疾病病史者; 3.存在MRI扫描禁忌症,如伴有金属植入物、幽闭恐惧等。;

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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