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【CTR20262138】本品治疗进展期原发性帕金森病患者有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262138

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用罗替高汀微球

药物类型

化药

规范名称

注射用罗替高汀微球

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于进展期原发性帕金森病（ASPD）症状的治疗。

试验通俗题目

本品治疗进展期原发性帕金森病患者有效性和安全性临床研究

试验专业题目

评价本品治疗进展期原发性帕金森病患者有效性和安全性的多中心、单臂、开放临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100095

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价本品治疗进展期原发性帕金森病患者的有效性； 次要目的：评价本品治疗进展期原发性帕金森病患者的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿签署知情同意书；2.年龄≥30岁，男女不限；

排除标准

1.因服用药品（如甲氧氯普胺、氟桂利嗪）、神经系统遗传性代谢病（如威尔森氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（如进行性核上性麻痹）等而导致的非典型帕金森病症状者；

2.有癫痫病史、或筛选前6个月内有卒中史或短暂性脑缺血发作者；

3.患有痴呆、活动性精神疾病或幻觉、重度抑郁症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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