CTR20221662
已完成
注射用罗替戈汀缓释微球
化学药
注射用罗替高汀微球
2022-07-04
企业选择不公示
用于早期帕金森病（PD）症状的治疗。
注射用罗替戈汀缓释微球多次给药的药代特征及安全、耐受性研究
评价注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的药代动力学、安全性和耐受性的多中心、随机、开放、多剂量、平行对照I期临床研究
100080
主要目的：评价LY03003拟上市工艺在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的药代动力学特征，并与优普洛进行比较； 次要目的：评价LY03003拟上市工艺在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2022-08-09
2023-05-20
否
1.必须对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序）；
请登录查看1.有因服用药物（如甲氧氯普胺、氟桂利嗪）、神经系统遗传性代谢病（如威尔森氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（如进行性核上性麻痹）等而导致的非典型帕金森病症状者；
2.有癫痫病史、或筛选访视前1年内有卒中史或短暂性脑缺血发作者；
3.患有痴呆、活动性精神疾病或幻觉、重度抑郁症者；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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