CTR20140142
已完成
注射用罗替戈汀缓释微球
化学药
注射用罗替高汀微球
2014-04-28
企业选择不公示
早期原发性帕金森病
I期单次给药人体耐受性及药代动力学试验
注射用罗替戈汀缓释微球随机、双盲、安慰剂对照、单次肌肉注射的人体耐受性及药代动力学试验
100080
主要目的：考察单次肌肉注射罗替戈汀缓释微球后健康人体的耐受性和安全性。 次要目的：研究单次肌肉注射罗替戈汀缓释微球后罗替戈汀的血药浓度经时变化过程，估算相应的人体药代动力学参数，评价罗替戈汀微球在健康人体的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2013-05-20
否
1.年龄为18～45岁，单一性别比例均不少于1/3；
请登录查看1.健康体检异常且有临床意义者；
2.非麦角类多巴胺受体激动剂过敏史，或其它药物、食物过敏史；
3.支气管哮喘、癫痫、机械性肠梗阻、尿路梗阻者；
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