ChiCTR2600135093
尚未开始
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2026-10-23
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帕金森病
可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究
可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究
评估可穿戴光照干预对轻中度帕金森病患者的非运动症状,特别是睡眠障碍的临床有效性及安全性。
随机平行对照
其它
生成随机数字序列
对评估者设盲
自选课题(自筹)
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20
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2026-04-01
2027-10-31
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1.符合国际运动障碍协会(MDS)公布的修订版的临床确诊的帕金森病患者 最新诊断标准(出现运动迟缓,并且至少存在静止性震颤或强直这两项主征 的一项。对所有核心主征的检查必须符合 MDS-统一帕金森评估量表 (MDS-UPDRS)中所描述的方法进行);<br>2.Hoehn 和 Yahr 分期 1 到 3 级;<br>3.病情稳定,且维持至少三个月药物(抗帕金森病药物、抗抑郁药物、镇静 催眠药物)治疗;<br>4.自愿参加本临床试验,已签署书面知情同意书;;
请登录查看1. 使用中枢兴奋剂药物; 2. 患有干眼症、严重结膜炎、角膜炎、青光眼、白内障、视网膜病变等眼部疾病者; 3. 存在认知功能障碍(MoCA 量表评分<=17 分)者; 4. 既往有癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、神经发育迟缓等精神神经系统疾病史者; 5. 近1个月内使用过光敏性药物者,包括但不限于:喹诺酮类抗生素、四环素类、磺胺类、伏立康唑、氯丙嗪、胺碘酮等; 6. 存在睡眠时相延迟 / 提前综合征、倒班工作、频繁跨时区等可显著干扰昼夜节律的情况者;妊娠或哺乳期女性; 7. 入组前 30 天内参加过其他临床试验者; 8. 研究者判定存在其他不适宜参加本临床试验情况者;;
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