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【ChiCTR2600135093】可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究

试验专业题目

可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估可穿戴光照干预对轻中度帕金森病患者的非运动症状,特别是睡眠障碍的临床有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生成随机数字序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际运动障碍协会(MDS)公布的修订版的临床确诊的帕金森病患者 最新诊断标准(出现运动迟缓,并且至少存在静止性震颤或强直这两项主征 的一项。对所有核心主征的检查必须符合 MDS-统一帕金森评估量表 (MDS-UPDRS)中所描述的方法进行);<br>2.Hoehn 和 Yahr 分期 1 到 3 级;<br>3.病情稳定,且维持至少三个月药物(抗帕金森病药物、抗抑郁药物、镇静 催眠药物)治疗;<br>4.自愿参加本临床试验,已签署书面知情同意书;;

排除标准

1. 使用中枢兴奋剂药物; 2. 患有干眼症、严重结膜炎、角膜炎、青光眼、白内障、视网膜病变等眼部疾病者; 3. 存在认知功能障碍(MoCA 量表评分<=17 分)者; 4. 既往有癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、神经发育迟缓等精神神经系统疾病史者; 5. 近1个月内使用过光敏性药物者,包括但不限于:喹诺酮类抗生素、四环素类、磺胺类、伏立康唑、氯丙嗪、胺碘酮等; 6. 存在睡眠时相延迟 / 提前综合征、倒班工作、频繁跨时区等可显著干扰昼夜节律的情况者;妊娠或哺乳期女性; 7. 入组前 30 天内参加过其他临床试验者; 8. 研究者判定存在其他不适宜参加本临床试验情况者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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