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【ChiCTR2600123999】SLE-DAS在系统性红斑狼疮疾病活动度评估中的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

SLE-DAS在系统性红斑狼疮疾病活动度评估中的临床价值

试验专业题目

SLE-DAS在系统性红斑狼疮疾病活动度评估中的临床价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨SLE-DAS在系统性红斑狼疮疾病活动度评估中的有效性。 2. 次要目的：SLE-DAS在检测有临床意义的疾病活动度变化方面的性能；SLE-DAS和临床表现、血清学指标及狼疮患者健康相关生活质量（LupusQol）的相关性；SLE-DAS预测累计器官损害指数（SLICC ACR Damage Index）进展的价值；检测基于SLE-DAS和SLEDAI 2000疾病活动度分级的相关性和一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ACR-1997、SLICC-2012或EULAR/ACR-2019分类标准的门诊和住院患者。 1.符合ACR-1997、SLICC-2012或EULAR/ACR-2019分类标准的门诊和住院患者。；

排除标准

1.重叠其他风湿性疾病（如类风湿关节炎、炎症性肌病）、严重感染的患者、临床表现不能归因于系统性红斑狼疮的患者（如糖尿病肾病）、不能配合完成疾病评估量表的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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