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【ChiCTR2600119178】基于脑自动调节功能监测的个体化血压管理策略对ECMO支持患者神经功能预后影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停

试验通俗题目

基于脑自动调节功能监测的个体化血压管理策略对ECMO支持患者神经功能预后影响的研究

试验专业题目

基于脑自动调节功能监测的个体化血压管理策略对 VA-ECMO支持患者神经功能预后影响的研究

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临床试验信息
试验目的

通过监测ECMO患者的脑血流自动调节（CA）功能，根据脑氧合指数（COx）制定个体化的血压管理方案，评估基于脑自动调节导向的个体化最优血压管理方案对神经预后的影响，并探讨其部分机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化的分组方法，使用 Excel 生成的随机数序列，按 1:1 比例被随机分到试验组和对照组

盲法

本研究采用单盲的方法，受试者不知道其所接受的治疗分组。

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委2025年医学科研立项项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.进行 VA-ECMO 治疗者； 3. 预计ICU住院时间>=72h； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.影响 NIRS 监测结果的情况，包括：涉及额叶病变的手术，前额叶挫裂伤，双侧额部的头皮血肿，去骨瓣减压术，硬膜下或硬膜外血肿、积液、积气，脑出血，颅内肿瘤，颅内感染、脑梗死 2.妊娠期及恶性肿瘤晚期的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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