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【ChiCTR2600126847】ET-1 及其受体在卵巢子宫内膜异位囊肿血管生成中的作用临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

ET-1 及其受体在卵巢子宫内膜异位囊肿血管生成中的作用临床研究

试验专业题目

ET-1 及其受体在卵巢子宫内膜异位囊肿血管生成中的作用临床研究

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临床试验信息
试验目的

子宫内膜异位症（Endometriosis,EMs）是一种雌激素依赖的慢性炎症性疾病，全球约10%的育龄期女性受其困扰，临床表现为痛经、慢性盆腔痛、性交痛和不孕。目前EMs 的标准治疗以激素类药物（如促性腺激素释放激素激动剂、口服避孕药）和手术切除病灶为主。然而，激素疗法长期使用可能导致低雌激素状态、骨质流失和更年期症状，且停药后复发率高达50%。手术虽可缓解症状，但存在创伤性且无法根治。近年来，靶向血管生成的非激素疗法（如抗VEGF 药物）在动物实验中展现出潜力，但临床转化仍受限于疗效不稳定和潜在副作用。因此，探索EMs 病灶存活与出血的新机制，开发更安全有效的治疗靶点，成为亟待解决的临床问题。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

观察组：1.影像学及血液检查提示卵巢子宫内膜异位囊肿且要求手术治疗；2.既往体健，无慢性病及传染病史；3.无恶性肿瘤病史；4.平素月经周期规律，经量正常；5.术前半年未接受过任何药物治疗；6.对实验知情了解并同意入组。 对照组：1.影像学及血液检查提示卵巢浆液性囊肿且要求手术治疗；2.既往体健，无慢性病及传染病史；3.无恶性肿瘤病史；4.平素月经周期规律，经量正常；5.术前半年未接受过任何药物治疗；6.对实验知情了解并同意入组。 观察组：1.影像学及血液检查提示卵巢子宫内膜异位囊肿且要求手术治疗；2.既往体健，无慢性病及传染病史；3.无恶性肿瘤病史；4.平素月经周期规律，经量正常；5.术前半年未接受过任何药物治疗；6.对实验知情了解并同意入组。对照组：1.影像学及血液检查提示卵巢浆液性囊肿且要求手术治疗；2.既往体健，无慢性病及传染病史；3.无恶性肿瘤病史；4.平素月经周期规律，经量正常；5.术前半年未接受过任何药物治疗；6.对实验知情了解并同意入组。；

排除标准

1.合并子宫内膜恶变可能； 2.合并急性盆腔炎症； 3.严重凝血及肝肾功能异常及其他原因不能耐受手术者； 4.癌前病变或恶性肿瘤者； 5.半年内使用过激素药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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