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【ChiCTR2500113356】超声引导头臂静脉与颈内静脉输液港植入临床应用的前瞻性、多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

超声引导头臂静脉与颈内静脉输液港植入临床应用的前瞻性、多中心随机对照研究

试验专业题目

超声引导头臂静脉与颈内静脉输液港植入临床应用的前瞻性、多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过搜集多中心患者病历资料，对在超声引导下经头臂静脉和颈内静脉入 路植完全植入式静脉输液港的一次穿刺成功率、手术时间、近期及远期并发症等 进行分析，从而客观进行经头臂静脉与颈内静脉两种方式植入静脉输液港的比较，客观评价成人患者经头臂静脉穿刺行完全植入式静脉输液港植入的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

网络的随机化系统 (https ://www.randomization.com)进行区组随机化

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18 周岁的肿瘤患者； 2.预测生存期大于 3 个月； 3.需要输注刺激性、细胞毒性药物如化疗药物、靶向药物等； 4.需要长期输注肠外营养等高渗性药物； 5.需要长期或间断静脉输液治疗者； 6.需要反复输注血液制品； 7.需要频繁血液采样监测者；

排除标准

1.拟局部感染未控制或合并全身急性感染而未能有效控制者； 2.静脉回流障碍如上腔静脉综合征或穿刺路径血栓形成； 3.右侧乳腺癌术后获将要接受右侧胸部手术者； 4.头颈部及肺部肿瘤拟接受放射治疗区域覆盖右胸部拟置港部位者； 5.严重的凝血功能障碍（PT 或 APTT 延长 2 倍以上、INR>2.0、血小板低于30*10^9/L）； 6.已知对输液港材料过敏如硅胶、聚胺酯或钛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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