ChiCTR2500110335
尚未开始
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2025-10-13
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低氧血症
调整无痛双向消化内镜顺序对低氧高风险患者低氧事件发生率的影响：一项随机对照试验
调整无痛双向消化内镜顺序对低氧高风险患者低氧事件发生率的影响：一项随机对照试验
本研究旨在基于前期构建的“基于机器学习的无痛消化内镜检查低氧风险预警系统”的研究成果，进一步评估在接受无痛双向消化内镜检查的低氧高风险患者中，通过调整内镜操作顺序（即先行结肠镜检查，后行胃镜检查）是否能够降低镇静过程中低氧事件及其他不良事件的发生率。通过前瞻性、随机对照设计，探讨优化操作流程对提升检查安全性的临床价值，为低氧高风险患者制定个体化内镜策略提供循证依据。
随机平行对照
其它
由一名不参与患者招募、麻醉实施和数据收集的独立研究员使用SPSS25.0内置的随机数字生成器，采用 “完全随机化” 方法生成分配序列。设定需要生成的总随机数为 318，为确保随机序列的可重复性（便于日后审核），将选择一个固定的随机种子数，该种子数将被记录并存档。软件将生成一列长度为318、均匀分布的随机数序列，后使用“可视分箱”将生成好的随机数进行随机分组，1组代表干预组（先肠镜后胃镜），2组代表对照组（先胃镜后肠镜），此序列录入一份专用的《随机分配序列登记表》，此表分为三列：序号（001，002，003...，与病历《安全性评估表》上的序号一致）、随机数、分组（1组或2组），该登记表由一名指定的、不参与患者招募的麻醉护士保管，此登记表锁于内镜中心柜子。
无
自筹
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159
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2025-10-15
2026-12-31
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1.年龄：18-75周岁； 2.ASA分级≤Ⅲ级，需接受无痛双向消化内镜检查； 3.患者知情同意，愿意参与研究并提供相关数据； 4.经过无痛消化内镜低氧风险预测模型识别为低氧高风险患者。；
请登录查看1.甲状腺肿大或甲状腺手术史；2.其他颈部手术史；3.严重心脑血管或肺部疾病；4.严重肾脏或肝脏功能障碍；5.神经认知或精神障碍；6.癫痫或癫痫发作；7.术前使用镇静药或镇痛药；8.妊娠期、哺乳期检查者；9.麻醉药物过敏；10.拒绝或无法配合本研究方案者。；
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