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【ChiCTR2600117785】机器人辅助前列腺切除术与经尿道前列腺激光剜除术治疗超大体积前列腺的临床效果对比:一项单中心RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

机器人辅助前列腺切除术与经尿道前列腺激光剜除术治疗超大体积前列腺的临床效果对比:一项单中心RCT研究

试验专业题目

机器人辅助前列腺切除术与经尿道前列腺激光剜除术治疗超大体积前列腺的临床效果对比:一项单中心RCT研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:对比机器人辅助前列腺切除术相对于传统前列腺剜除术的安全性及组织清除率,以期对超大体积前列腺治疗提供更优选择。 2. 次要目的:对比机器人辅助前列腺切除术相对于传统前列腺剜除术的生活质量评分变化,包括勃起功能/尿控功能及IPSS指标改善情况,及手术前后尿流率情况和膀胱残余尿量情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择方法:采用简单随机化 由刘晓龙以随机数表法产生随机队列

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-23

试验终止时间

2027-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者PSA指标小于4ng/ml或影像学资料不考虑存在可疑癌结节或存在前列腺癌可能的患者; 2. 患者术前行B超或MRI提示前列腺体积大于80ml; 3. 患者预期寿命大于10年; 4. 患者经麻醉医师评估后耐受全麻手术治疗。;

排除标准

1. 患者预期寿命小于10年或不耐受手术治疗。 2. 患者无法完成前列腺相关影像检查; 3. 患者对功能保留要求较高,如性功能及尿控功能,对手术并发症不接受者。 4. 有尿流动力学检查或其证据提示存在神经源性膀胱可能患者; 5. 患者存在前列腺恶性肿瘤。;

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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