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【ChiCTR2500115617】基于真实世界的心房颤动合并急性缺血性卒中患者精准化抗凝治疗的多中心登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于真实世界的心房颤动合并急性缺血性卒中患者精准化抗凝治疗的多中心登记研究

试验专业题目

基于真实世界的心房颤动合并急性缺血性卒中患者精准化抗凝治疗的多中心登记研究

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215004

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临床试验信息
试验目的

对苏州地区非瓣膜性房颤合并急性缺血性卒中患者建立长期前瞻性随访队列,建立病因分类及危险分层模型,并在后续随访中进行前瞻的安全性及有效性验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

主要经费来源:2024年苏州大学附属第二医院科研预研基金(临床应用专项 SDFEYLC2443)

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中缺血性卒中的诊断标准 2)发病至就诊时间≤7天; 3)既往有明确的房颤病史或院内12导联心电图、动态心电图和(或)心电监护提示心房颤动; 4)住院期间和(或)二级预防接受抗凝治疗(包括静脉注射抗凝剂、皮下注射抗凝剂及OACs)。 5)患者自愿并能够参与本研究,本人或授权家属签署知情同意书;

排除标准

1)合并中重度二尖瓣狭窄、机械或生物瓣膜置换术后; 2)自动出院(预期寿命≤1月)或院内死亡; 3)未能使用上述任一种类抗凝药物治疗; 4)不能明确抗凝治疗启动时间(天); 5)因患者主观原因停药,致连续使用抗凝药物治疗时间≤3月; 6)基线资料缺失过多及失访患者; 7)既往卒中遗留明显神经功能缺损症状,入院前改良Rankin评分≥3分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215004

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