CTR20260863
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2026-03-06
/
高血压；心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
215000
主要目的：本研究以苏州特瑞药业股份有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg/片）为受试制剂，原研厂家晖致制药（大连）有限公司的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜®，5mg/片）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹给药状态下是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-03-18
2026-04-13
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的参与者；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或目前正在罹患相关疾病，包括但不限于具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等系统的疾病，或其他经研究者判断任何可能影响研究结果的生理条件者；
2.既往存在胃肠道疾病，属于易便秘、腹泻等体质者；
3.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
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