洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 替格瑞洛片人体生物等效性试验

【CTR20181139】替格瑞洛片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181139

试验状态

已完成

药物名称

替格瑞洛片

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛片

首次公示信息日的期

2018-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

本品用于急性冠脉综合症（ACS）（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

试验通俗题目

替格瑞洛片人体生物等效性试验

试验专业题目

评价替格瑞洛片在健康受试者中的随机、开放、两周期、交叉单次空腹状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215151

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验拟在健康受试者中研究苏州特瑞药业有限公司研制的替格瑞洛片（受试制剂）与阿斯利康制药有限公司生产的替格瑞洛片（倍林达®，参比制剂）在空腹条件下给药的人体相对生物利用度，评价两种制剂的人体生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-02-14

是否属于一致性

是

入选标准

1.男女兼有；

排除标准

1.体格检查、生命体征监测、心电图检查、胸片、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血、粪便隐血等），研究者判断异常有临床意义者；

2.乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或艾滋病病毒体检测阳性者；

3.既往患有血液系统疾病，如有临床意义的血小板减少或贫血等；有凝血功能障碍者，或有出血倾向者（如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、反复牙龈出血、活动性或近期肠道出血等），有血友病史、血管性血友病史，或筛选前6个月内发生出血风险增加事件者，既往颅内出血、胃肠道出血、红斑狼疮、紫癜者，或筛选前30天内接受了大手术者，或有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215004

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多替格瑞洛片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
替格瑞洛片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

苏州大学附属第二医院的其他临床试验

更多

苏州特瑞药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替格瑞洛片相关临床试验

更多

替格瑞洛相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看