CTR20251183
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2025-03-28
/
本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验 PEGASUS 研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在 ACS 发病后最初 12 个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在 ACS 患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于 100 mg 会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日 100 mg。
替格瑞洛片人体生物等效性试验
中国健康参与者空腹状态下单次口服替格瑞洛片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期交叉人体生物等效性试验
441000
研究健康参与者空腹单次口服受试制剂替格瑞洛片（华中药业股份有限公司，规格：90mg）与参比制剂替格瑞洛片（商品名：Brilinta®，阿斯利康制药有限公司，规格：90mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-06-06
2025-06-23
是
1.性别：健康成年男性和女性参与者，并有适当比例；
请登录查看1.1)筛选期研究者判断体格检查、生命体征、心电图检查、实验室检查包括血常规、血生化、凝血功能、尿常规、传染病四项检查（乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体）异常有临床意义者；
2.已知或疑似对替格瑞洛类药物（包含替格瑞洛片辅料成分）或其他类似物过敏者；有任何已知的特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
3.有血液系统（如有临床意义的血小板减少或贫血等）、循环系统（冠心病、心律失常、心动过缓等心血管病）、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
药品研发
全球上市
市场与准入
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 一项评估NKF-PEG与US-Neulasta®在健康成年男性参与者中的药代动力学和药效动力学相似性，并评估其安全性的单中心、单剂量、双盲、随机、两周期的交叉研究
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
华中药业股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想
- 盐酸多西环素片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性预试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性预试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性预试验
- 地西泮片人体生物等效性试验
- 地西泮片人体生物等效性预试验
- 磷酸苯丙哌林片餐后人体生物等效性试验
- 磷酸苯丙哌林片空腹人体生物等效性试验
- 甲硝唑片人体生物等效性试验
- 布洛芬片（200mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
替格瑞洛片相关临床试验
- 替格瑞洛片生物等效性试验
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性预试验
- YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究
- 替格瑞洛片（90 mg）人体生物等效性研究
- 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康制药生产的参比制剂替格瑞洛片90mg（倍他林®）在健康成人受试者在空腹条件下的生物等效性研究。 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康制药生产的参比制剂替格瑞洛片90mg（倍他林®）在健康成人受试者在餐后条件下的生物等效性研究。
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 替格瑞洛片生物等效性研究
- 替格瑞洛片随机、开放、两周期、两交叉人体生物等效性试验
替格瑞洛相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29