CTR20263438
进行中（尚未招募）
SBK-002片
化学药
SBK-002片
2026-09-21
企业选择不公示
/
动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防
sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片在CYP2C19正常代谢型健康参与者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
一项在CYP2C19正常代谢型健康成年试验参与者中评价空腹条件下单次口服sbk002片与Plavix®的 Ⅰ 期、随机、开放、单中心、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
611731
考察健康试验参与者在空腹状态下单次口服受试制剂sbk002片和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片（Plavix®）后血浆中药物吸收速度和吸收程度，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18周岁及以上的健康成年男性或女性；
请登录查看1.既往或现有心血管、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、精神异常等重大疾病或筛选前1年内有上述各系统慢性疾病经研究者判断不适合参加本临床试验者；
2.既往或现有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾等疾病者；
3.既往接受过经研究者判断影响口服药物吸收、分布、代谢和/或排泄的胃肠道及肝、肾手术（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术，阑尾切除术、疝修补术、包皮切除术除外）者，或筛选前1年内接受过重大外科手术者；
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451100
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