CTR20232473
已完成
SBK-002片
化学药
SBK-002片
2023-08-22
企业选择不公示
/
预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
sbk002人体物质平衡试验
sbk002在中国成年健康男性受试者体内的物质平衡Ⅰ期临床试验
611731
1) 分析受试者口服[14C]sbk002 后的排泄途径；2) 鉴定受试者口服[14C]sbk002 后人体内的主要代谢产物；3) 考察受试者口服[14C]sbk002 后总放射性的药代动力学。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2023-09-13
2023-10-31
否
1.中国健康成年男性，年龄18~45 周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、生化常规、凝血功能、 尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能）、心脏彩超和左室射血分数、12 导联心电图、胸部X 光片（正位）、肛门指检、腹部B 超（肝胆胰脾肾）检查异常且有临床意义者；
2.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或有过敏性疾病者，或对试验药物或同类药或辅料有过敏史者；
3.具有引起临床显著症状如恶心、呕吐、腹泻或吸收不良综合征的胃肠道疾病者，或筛选期前一周内有严重的呕吐、腹泻病史者；
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