factor XI
factor XI靶点全景洞察，整合factor XI相关内容 209 条、相关药物 17 个、研发企业 22 家、全球新药 143 个、注册申报 75 项，收录专业报告 30 份，并实时追踪factor XI临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上factor XI数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解factor XI领域进展。
factor XI核心数据概览
factor XI资讯动态
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悦康药业长效抗凝siRNA药物YKYY033获FDA临床许可审批动态临床前研究数据证实，YKYY033 注射液具备优异的体内外药理活性。 该药物通过沉默 FXI mRNA，从源头阻断 FXI 蛋白合成。 该产品中美两地核心临床前研究数据保持一致，全程采用统一研发标准，仅依据中美两地药品监管法规与审评要求的差异，针对性优化了临床试验方案。求实药社2026-08-14470悦康药业集团股份有限公司 factor XI
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【药渡每周渡选-创新药篇】齐鲁制药与同源康达成27.6亿元合作；恒瑞瑞普泊肽III期降糖数据优异……公司动态全球生物医药行业动态。 临床数据密集发布，恒瑞医药瑞普泊肽III期HRS9531-302治疗二型糖尿病36周后HbA1c降幅达2.67%，2mg和4mg剂量组HbA1c药渡2026-07-29282Novo Nordisk A/S 齐鲁制药有限公司 上海礼邦医药科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285533Novo Nordisk A/S TFR CFB -
瑞博生物公布小核酸新药2a期临床积极数据丨产业新闻临床研究7月22日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals（合称"瑞博生物"）公布了其 靶向凝血因子XI (FXI) 的siRNA候选药物 vortosiran (RBD4059) 在欧洲完成的一项针对 慢性冠状动脉疾病（CAD） 患者的2a期临床研究的积极结果。 Vortosiran是瑞博生物基于RiboGalSTAR™肝靶向技术平台自主研发的靶向FXI的siRNA药物， 通过特异性抑制FXI基因表达，阻断内源性凝血途径激活，实现精确的抗凝与抗血栓作用 。 研究表明，FXI水平天然偏低的人群罹患血栓性疾病概率较低，且不会增加自发性出血风险。医药观澜2026-07-23385冠状动脉疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司 factor XI
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瑞博生物(06938.HK)披露全球首个靶向FXI的siRNA药物vortosiran的 IIa 期临床积极数据 | 磐霖Family临床研究该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验(NCT06717074, clinicaltrials.gov)，纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林标准治疗的慢性CAD患者。 研究结果显示，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性 。 相较于当前同靶点在研药物，vortosiran体现出显著优势，其FXI活性抑制明显高于目前处于III期临床开发、通常每日给药一次或两次的小分子药物预估的水平。磐霖资本2026-07-22303冠状动脉疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司 factor XI
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进展I 杏泽资本伙伴企业舶望制药用于治疗血栓栓塞性疾病的新药BW-41012完成临床I期首例受试者给药临床研究2026年7月20日，舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-41012已完成澳洲I期临床研究的首例受试者给药，靶向凝血因子XI（FXI）用于预防血栓栓塞性疾病。 该药物也已经获得中国食品药物监督管理局的临床试验许可（IND），将逐步开展全球临床试验。 凝血因子XI已成为一个有前景的治疗靶点，具有在提供有效抗血栓的同时最小化出血风险的潜力。杏泽资本2026-07-22506早泄 上海舶望制药有限公司 factor XI
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悦康药业YKYY033注射液新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用 于 治疗成人深静脉血栓形成（ DVT ），降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞（ PE ）的风险；用于非瓣膜性心房颤动（ NVAF ）患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；用于慢性冠状动脉疾病（ CAD ）和 / 或外周动脉疾病（ PAD ）患者，以降低主要心血管事件风险；预防终末期肾病（ ESRD ）患者的主要血栓性血管事件；用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症（ VTE ）的治疗和二级预防 ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。 YKYY033 注射液已于 2 026 年 6 月 获得 NMPA 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）的临床试验批准， 项目 临床 Ⅰ 期研究 正在 稳步推进 中。悦康药业YOUCARE2026-07-21168国家药品监督管理局 冠状动脉疾病 早泄
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时讯7月13日，恒瑞医药宣布自主研发的全球首个FXI单抗SHR-2004用于全膝关节置换术后VTE预防的III期研究获积极结果，达优效终点（静脉组VTE率10.6% vs 依诺肝素21.9%），安全性相当且单次给药便捷。公司计划年内递交上市申请，剑指百亿抗血栓市场。摩熵医药2026-07-157085江苏恒瑞医药股份有限公司 依诺肝素 factor XI -
全球首个！恒瑞FXI单抗III期成功，剑指百亿市场临床研究7月13日， 恒瑞医药 公布了一则关键进展：其自主研发的凝血因子XI（FXI）抑制剂 SHR-2004 ，在用于全膝关节置换术后静脉血栓栓塞预防的III期确证性研究中取得积极结果，达到主要优效性终点。 这是全球首个在骨科大手术后 VTE预防领域完成III期确证性研究并取得积极结果的FXI单抗。 SHR-2004剑指百亿抗血栓市场。摩熵医药2026-07-14444江苏恒瑞医药股份有限公司 血栓栓塞 factor XI
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073339EGFR CD3 BCHE
factor XI全球新药
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详情
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
进行中
Ⅰ期
接受择期初次单侧全膝关节置换术患者的血栓栓塞预防
进行中
Ⅱ期
慢性冠状动脉疾病（CAD）和/或外周动脉疾病（PAD）
进行中
Ⅱ期
factor XI研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
医药生物行业周报（26年第27周）：FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算国信证券股份有限公司17页0
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医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道中邮证券有限责任公司16页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5
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医药生物行业报告：抗凝药物市场前景优异，国产FXI siRNA药物进度领先中邮证券有限责任公司19页169 -
医药健康行业研究：业绩与临床数据催化密集，看好创新药板块回暖国金证券股份有限公司18页2698
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医药生物行业周报（26年第2周）：瑞博生物港交所上市，关注小核酸行业国信证券股份有限公司18页1147
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医药行业周报：创新出海迎来开门红华鑫证券有限责任公司32页1381 -
医药生物行业周报：瑞博生物通过港交所IPO聆讯，上市在即开源证券股份有限公司10页1486
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寻找未被满足的临床需求（4）：FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物国信证券股份有限公司46页2165
factor XI-品种竞争格局
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1个
申报临床
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13个
临床
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0个
申请上市
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3个
批准上市
factor XI
当前排名
第135名
15.21分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
factor XI全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
factor XI相关适应症
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