ATG-201注射液核心数据概览
ATG-201注射液资讯动态
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德琪医药ATG-201（CD19 x CD3 TCE）获澳大利亚临床试验批准，启动用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究临床研究ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞。 该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。 继临床试验申请于今年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，ATG-201再度迎来澳大利亚临床试验批准这一重要进展。德琪医药2026-08-25208CD19 CD3 ATG-201注射液
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德琪医药将于ESMO 2026公布ATG-022和ATG-037的最新研究成果临床研究中国上海和香港，2026年7月20日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022和口服CD73小分子抑制剂ATG-037的研究摘要入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026），公司将以壁报形式公布ATG-022的II期临床研究和ATG-037的Ib/II期临床研究的最新研究成果。 ESMO 2026将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里IFEMA MADRID会展中心举行。 ATG-022（Claudin 18.2 抗体偶联药物）。德琪医药2026-07-20596德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022 ATG-037胶囊
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19625BCMA 血液肿瘤 CD28
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索赔约10亿元，凯赛生物提起诉讼；最高增长1377%，昭衍新药上半年业绩大增公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 7月14日，凯赛生物公告称，公司及全资子公司凯赛(金乡)生物材料有限公司作为共同原告，以侵害技术秘密纠纷为由，向北京市高级人民法院起诉王志洲、葛明华、曹务波、山东瀚霖生物技术有限公司、陈远童、傅深展、中国科学院微生物研究所、山东归源生物科技有限公司、宁夏中科生物科技股份有限公司、宁夏中科生物新材料有限公司。 公司诉请被告立即停止侵害原告技术秘密，销毁涉及“生物发酵法工业化生产长链二元酸技术”相关技术秘密的产线、设备、图纸，并连带赔偿经济损失约9.67亿元及合理开支100万元。氨基观察2026-07-14275北京昭衍新药研究中心股份有限公司 中国科学院微生物研究所 上海凯赛生物技术股份有限公司
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6000万美元到账：德琪的第一步，行业的一大步医药投融资7月13日，德琪医药（ 06996.HK ）的一则自愿公告，将半年前那场总价值最高达11.8亿美元的“大交易”拉回聚光灯下。 优时比（UCB）为ATG-201支付的6000万美元首付款，正式到账。 截至6月30日，国家药监局数据显示，上半年我国创新药对外授权已达81笔，交易总额约1100亿美元，相当于2025年全年总额的八成。抗体圈2026-07-14151UCB SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
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德琪医药收到6000万美元首付款，来自UCB | 2026 TCE赛道BD盘点交易并购这笔钱来自3月签下的ATG-201全球独家授权协议——一款CD19×CD3双特异性TCE，交易总额11.8亿美元。 一个更值得注意的公开数据：截至目前16笔已公开的自免TCE BD交易中， 有10笔核心资产来自中国 。 TCE，正在成为2026年BD市场最炙手可热的资产类别。17Talk易企说2026-07-14228CD19 CD3 ATG-201注射液
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6000万首付款到账！创新药企进入资金兑付期医药投融资7月13日，德琪医药（06996.HK）发布自愿公告，收到优时比（UCB）ATG-201全球独家授权协议项下的6000万美元首付款。 这标志着双方于今年3月达成的总价值最高达11.8亿美元的重磅交易正式进入资金兑付阶段。 事实上，德琪医药是中国创新药出海潮的重要案例之一。动脉新医药2026-07-13268UCB SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
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刚刚！德琪医药收到优时比6000万美元首付款交易并购该笔款项基于双方于2026年3月达成的CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201全球独家授权协议。 2026 年 3 月，德琪医药与全球生物制药公司优时比联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进 ATG-201 的开发、生产及商业化的独家权益。 根据协议条款，德琪医药将获得 总计 8000 万美元的首付款及近期里程碑付款，其中包括已到账的 6000 万美元首付款，以及达成特定约定条件后可额外获得的 2000 万美元近期里程碑付款。医药速览2026-07-13172CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
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6000 万美元首付款到账！德琪医药CD19/CD3双抗TCE授权UCB再进一步，自免赛道成MNC扫货新方向交易并购7月13日，德琪医药公告确认已收到优时比（UCB）支付的6000万美元首付款，对应的是双方2026年3月达成的CD19/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）ATG-201全球独家授权协议，这笔钱到账，意味着3月那单交易的执行阶段正式启动。 按协议框架，德琪把ATG-201在全球范围内的开发、生产、商业化独家权益（含相关生产技术）全授给UCB，除6000万首付外，德琪还可拿额外2000万美元近期里程碑（达成特定条件后），再加开发/商业化里程碑+未来净销售额的分级特许权使用费，总盘子不小。 ATG-201走的是德琪自研的AnTenGager®第二代TCE平台，结构是"2+1"二价，融合空间位阻遮蔽技术+自主CD3序列（快结合/解离动力学），主打降低CRS风险的同时能靶向低表达CD19，这是它敢往自免推而不是只做血液瘤的关键。医药云端工作室2026-07-13286CD19 CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司
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礼来收购非阿片类镇痛新药；国产 TCE 双抗10亿美元出海；艾伯维拟百亿美元收购自免药企 | BD交易交易并购当地时间 6 月 16 日，神经科学公司 4E Therapeutics, Inc. 宣布已被礼来公司收购。 4ET1103 是该公司首个进入人体临床试验以治疗疼痛的 MNK 抑制剂，在 1 期研究中已显示出良好的安全性。 2 、 云顶新耀达成独家商业化授权许可协议，引进肾病新药。新浪医药2026-06-22434AbbVie Inc Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司
ATG-201注射液关键临床试验信息
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ATG-201注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ATG-201注射液研究报告
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
医药行业周报：生物医药首次被列为新兴支柱产业西南证券股份有限公司29页293
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医药生物行业周报（3月第1周）：国产创新药BD出海持续活跃世纪证券有限责任公司8页1410
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德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE2.0蓄势待发太平洋证券42页599
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中国医疗保健2025年美国癌症研究协会（AACR）会议要点SYS6010令人鼓舞的初步概况；ADC 多特异性药物差异化的早期迹象
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双抗、CAR-T：新一代BCDT疗法新星，进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774
ATG-201注射液-数据快讯
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ATG-201注射液-全球研发阶段分布
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