注射用MK-2400核心数据概览
注射用MK-2400资讯动态
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B7-H3市场预计强劲增长，多款疗法推动发展医投速递B7-H3（CD276）作为治疗靶点在多种实体瘤中的研究兴趣日益增加，预计将推动B7-H3市场在未来几年内强劲增长。B7-H3在多种癌症中高度表达，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈癌和其他恶性肿瘤，而在正常组织中的表达通常有限，使其成为精准肿瘤学的一个有吸引力的靶点。这种增长得益于如Ifinatamab deruxtecan（I-DXd；大塚制药）、MGC018（MacroGenics）、IBB0979（Sunho Biologics）、Enoblituzumab（MacroGenics）、GSK5764227（GSK）等疗法的不断扩展。DelveInsight的报告详细分析了当前的治疗实践、可及患者群体、竞争格局和市场预测，包括前列腺癌、小细胞肺癌（SCLC）、乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌、头颈癌等主要适应症。报告还提供了关于新兴B7-H3、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模的见解，按领先市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。PRNewswire2026-09-28196CD276 非小细胞肺癌 卵巢癌
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48.2% ORR 败给 40%：一条正在收窄的监管“捷径”研发注册政策“ 用单臂 ORR 换加速批准” 这条走了多年的监管“捷径”，现在没那么好走了。 9 月 24 日， CDE 官网显示翰森制药的 B7-H3 ADC HS-20093 用于骨肉瘤的 NDA 申请获 NMPA 受理，并在此前接连拿下小细胞肺癌 NDA 受理及骨肉瘤优先审评。 而第二天，美东时间 9 月 25 日，默沙东与第一三共联合宣布， 主动撤回同靶点 ADC 药物 ifinatamab deruxtecan （ I-DXd ） 用于既往含铂化疗后广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）的 美国加速批准 BLA 。bioSeedin柏思荟2026-09-28112Merck Sharp & Dohme Ltd 小细胞肺癌 注射用MK-2400
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默克斥资4亿美元从中国生物技术公司SciBrunch获得KRAS抑制剂许可医投速递美国制药巨头默克公司宣布，已支付4亿美元 upfront 预付款，从中国生物技术公司SciBrunch获得其处于临床前阶段的分子粘合剂资产许可。该交易赋予默克在全球范围内独家开发、生产和商业化SciBrunch的口服KRAS抑制剂SPR2015的权利。SciBrunch可能还会获得一定的里程碑付款，使交易总额可能达到21.3亿美元。SPR2015旨在成为强力且选择性的分子粘合剂，抑制KRAS G12D突变（ON），这是在快速生长的癌症，包括结直肠癌中常见的KRAS突变。根据公司提供的信息，在临床前模型中，这种分子粘合剂作为单药治疗“表现出令人信服的抗肿瘤活性”。SPR2015预计将在今年年底前进入人体试验。SciBrunch由化学家杨张教授和企业家陶虎于2024年底共同创立，目前正在进行PARP1抑制剂SPR1020的1/2期临床试验。截至目前，该公司已筹集了6500万美元资金，默克交易是其首次公开宣布的合作。同时，默克和合作伙伴大日本制药公司撤回了针对抗体药物偶联物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的加速审批申请，这一举措可能对竞争对手如GSK和罗氏等构成利好。Biospace2026-09-28500KRAS PARP1 大肠癌
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达希奇山科与默克自愿撤回ifinatamab deruxtecan的生物制品许可申请研发注册政策达希奇山科和默克（美国和加拿大以外的地区称为MSD）自愿撤回了ifinatamab deruxtecan的生物制品许可申请（BLA），该药物用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。撤回决定基于与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论，认为支持申请的数据，包括来自IDeate-Lung01期2试验的数据，未能满足支持加速批准所需的要求。目前，ifinatamab deruxtecan的IDeate-Lung02期3试验仍在进行中，评估其在经过铂类化疗一线治疗后复发的ES-SCLC患者中的疗效和安全性。此外，还有两个ifinatamab deruxtecan的3期试验正在进行中，分别针对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）。Businesswire2026-09-26458注射用MK-2400 去势抵抗性前列腺癌 食管鳞状细胞癌
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注册审批9月2日CDE公示，翰森制药全球首个证实OS获益的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）上市申请获受理，针对经含铂治疗失败的小细胞肺癌。该产品已在小细胞肺癌、骨肉瘤两项III期临床接连成功，海外权益已授权GSK推进全球开发。摩熵医药2026-09-037729CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 -
恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功；映恩生物 1 类新药拟纳入突破性疗法 ；国产首个！长春金赛单抗新药申报上市审批动态7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称 KAI-9531）是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。新浪医药2026-07-212542 型糖尿病 GLP-1 映恩生物制药（苏州）有限公司
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赛道梳理7月20日，映恩生物注射用DB‑1311（B7‑H3 ADC）拟纳入CDE突破性治疗，用于经治mCRPC。该药全球III期已启动，与BioNTech合作。目前全球尚无B7‑H3 ADC获批，第一三共/默沙东I‑DXd及宜联生物YL201已申报上市，赛道加速升温。摩熵医药2026-07-218132CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311 -
比PD-1覆盖更广！B7-H3靶点有多强？小细胞肺癌治疗应答率达75%，联合免疫疗效再升级！前沿研究过去几年，PD-1/PD-L1免疫治疗的加入为部分患者带来了生存获益，但整体来看，小细胞肺癌仍然是肺癌领域治疗进展最缓慢的瘤种之一。 一、小细胞肺癌为何需要新的治疗靶点。 当前，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线标准治疗方案是“铂类化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂”。癌度2026-06-16656CD276 PD-1 小细胞肺癌
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深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-0510225映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305 -
时讯国产ADC正登上全球舞台中央。宜联生物B7-H3 ADC YL201成为全球首个III期阳性的B7-H3药物，信达与辉瑞达成最高105亿美元合作。2026 ASCO上，十余家中国企业携多靶点数据亮相，从后线向一线冲击，FIC/BIC项目密集涌现，部分管线已领先跨国巨头，中国正重写全球ADC竞争版图。E药经理人2026-06-014902CD276 四川百利天恒药业股份有限公司 苏州宜联生物医药有限公司
注射用MK-2400关键临床试验信息
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详情
Ifinatamab Deruxtecan前线治疗mCRPC
进行中
Ⅲ期
食管癌
进行中
其它
晚期或转移性食管鳞癌
进行中
Ⅲ期
注射用MK-2400同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用MK-2400研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900 -
映恩生物-B（09606）：研发精准高效，勇立全球ADC潮头国盛证券23页318
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医药生物行业跟踪周报：AI制药产业兑现，重点推荐晶泰控股等东吴证券股份有限公司29页1386
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医药日报：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页370 -
ifinatamab deruxtecan专利分析报告摩熵咨询78页2311
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ifinatamab deruxtecanFTO分析报告摩熵咨询92页2606 -
医药生物投融资周报：上药云健康C轮获融，罗氏大额收购浙商证券12页521
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医药生物行业周报：阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索平安证券股份有限公司12页1475
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国际医学历史股价复盘和为什么要在当下时点重视？国盛证券40页1963
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医药生物行业周报：ADC赛道再获关注，关注相关创新药企东海证券股份有限公司17页2823
注射用MK-2400-数据快讯
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136条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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39个
适应症
注射用MK-2400-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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