注射用MK-2400核心数据概览
注射用MK-2400资讯动态
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恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功；映恩生物 1 类新药拟纳入突破性疗法 ；国产首个！长春金赛单抗新药申报上市审批动态7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称 KAI-9531）是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。新浪医药2026-07-211602 型糖尿病 GLP-1 映恩生物制药（苏州）有限公司
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赛道梳理7月20日，映恩生物注射用DB‑1311（B7‑H3 ADC）拟纳入CDE突破性治疗，用于经治mCRPC。该药全球III期已启动，与BioNTech合作。目前全球尚无B7‑H3 ADC获批，第一三共/默沙东I‑DXd及宜联生物YL201已申报上市，赛道加速升温。摩熵医药2026-07-217259CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311 -
比PD-1覆盖更广！B7-H3靶点有多强？小细胞肺癌治疗应答率达75%，联合免疫疗效再升级！前沿研究过去几年，PD-1/PD-L1免疫治疗的加入为部分患者带来了生存获益，但整体来看，小细胞肺癌仍然是肺癌领域治疗进展最缓慢的瘤种之一。 一、小细胞肺癌为何需要新的治疗靶点。 当前，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线标准治疗方案是“铂类化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂”。癌度2026-06-16490CD276 PD-1 小细胞肺癌
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深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-059233映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305 -
时讯国产ADC正登上全球舞台中央。宜联生物B7-H3 ADC YL201成为全球首个III期阳性的B7-H3药物，信达与辉瑞达成最高105亿美元合作。2026 ASCO上，十余家中国企业携多靶点数据亮相，从后线向一线冲击，FIC/BIC项目密集涌现，部分管线已领先跨国巨头，中国正重写全球ADC竞争版图。E药经理人2026-06-014396CD276 四川百利天恒药业股份有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 -
注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症，第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 第一三共与阿斯利康的注射用德达博妥单抗是首个 * 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 中对比化疗延长总生存期的 TROP2 靶向抗体偶联药物，基于 TROPION-Breast02 III 期试验，中位总生存期达到约两年。 ● 德达博妥单抗有潜力成为 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 新的治疗选择。第一三共中国2026-05-26500TROP2 PD-L1 德达博妥单抗
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注射用德曲妥珠单抗在美国获批两项HER2阳性早期乳腺癌新适应症审批动态● 基于 DESTINY-Breast11 III 期临床试验，获批用于术前（新辅助）治疗；基于 DESTINY-Breast05 III 期临床试验，获批用于术后（辅助）治疗。 ● 目前德曲妥珠单抗在全球范围内已获批 9 项适应症，其中 6 项覆盖 HER2 表达乳腺癌的早期及转移性治疗；在中国境内目前已获批 7 项适应症（适应症以国家药监局最新批准说明书为准），其中 4 项为 HER2 表达乳腺癌。 东京 —— （ 2026 年 5 月 15 日） —— 美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准 注射用德曲妥珠单抗 用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者新辅助及辅助治疗两项新适应症。第一三共中国2026-05-19638HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。摩熵医药2026-04-225325GSK PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 葡萄膜黑色素瘤 -
新一代TROP2 ADC 达卓优®正式商业上市，为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者带来突破性的治疗新选择审批动态（ 2026 年 4 月22 日，中国上海） - 第一三共和阿斯利康联合开发的针对 TROP2 靶向抗体偶联药物（ ADC ）达卓优 ® （英文商品名 : Datroway ® ，通用名：注射用德达博妥单抗）在中国首批到货，开启商业上市新篇章，即将陆续在全国 各地医院和药房 落地启用。 德达博妥单抗于 2025 年 8 月在中国获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（ HR ）阳性、人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性（ IHC 0 、 IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH- ）乳腺癌成人患者。 HR 阳性、 HER2 阴性是常见的乳腺癌亚型，约占所有病例的 70% 2 。第一三共中国2026-04-221040HER2 TROP2 乳腺癌
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ADC的前列腺癌治疗靶点和临床进展临床研究抗体药物偶联物（ADC）技术的进步和新抗原靶点的识别，正将ADC重新定位为转移性去势抵抗性前列腺癌的一种有前景的治疗平台。 ADC是一类新型生物治疗药物，将单克隆抗体的特异性与小分子载荷的细胞毒性相结合。 一、 前列腺特异性膜抗原（PSMA）。小药说药2026-04-21795实体瘤 前列腺癌 ROR1
注射用MK-2400关键临床试验信息
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详情
Ifinatamab Deruxtecan前线治疗mCRPC
进行中
Ⅲ期
食管癌
进行中
其它
晚期或转移性食管鳞癌
进行中
Ⅲ期
注射用MK-2400同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用MK-2400研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899 -
映恩生物-B（09606）：研发精准高效，勇立全球ADC潮头国盛证券23页318
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医药生物行业跟踪周报：AI制药产业兑现，重点推荐晶泰控股等东吴证券股份有限公司29页1386
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医药日报：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页370 -
ifinatamab deruxtecanFTO分析报告摩熵咨询92页2606 -
ifinatamab deruxtecan专利分析报告摩熵咨询78页2311
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医药生物行业周报：阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索平安证券股份有限公司12页1475
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国际医学历史股价复盘和为什么要在当下时点重视？国盛证券40页1963
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医药生物行业周报：ADC赛道再获关注，关注相关创新药企东海证券股份有限公司17页2823
注射用MK-2400-数据快讯
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131条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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39个
适应症
注射用MK-2400-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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