报告时间：2025-09-30
股票代码：PVLA
营业收入：123,351,000
营业毛利润：76,844,000
净利润：-29,001,000
Palvella Therapeutics Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Palvella Therapeutics Inc资讯动态
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Palvella Therapeutics宣布QTORIN™拉帕霉素新药申请提交完成，有望成为首个美国批准的治疗微囊性淋巴管瘤的疗法医药投融资Palvella Therapeutics公司宣布，其微囊性淋巴管瘤治疗新药QTORIN™拉帕霉素的新药申请（NDA）已提交完成。该药基于3.9%无水拉帕霉素凝胶，在Phase 3 SELVA试验中显示出积极结果。如果获得批准，QTORIN™拉帕霉素有望成为首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗微囊性淋巴管瘤的疗法，为约3万名患有此病的儿童和成人患者提供新的治疗标准。Palvella Therapeutics还获得了FDA孤儿产品开发办公室第三年的资助，以支持QTORIN™拉帕霉素的Phase 3 SELVA试验和开放标签扩展研究。Biospace2026-09-28420Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics首席执行官将参加两项即将到来的医疗保健投资者会议医投速递Palvella Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席执行官Wes Kaupinen将参加两项即将到来的医疗保健投资者会议。这两次会议分别是Cantor Global Healthcare Conference 2026的Fireside Chat，于2026年9月9日举行，以及ETH.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference的Corporate Presentation，于2026年9月15日举行。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司正在开发基于其专利QTORIN™平台的广泛产品管线，重点治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形。其领先产品候选QTORIN™ 3.9% 瑞帕霉素无水凝胶（QTORIN™ 瑞帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著血管角化症。第二产品候选QTORIN™ pitavastatin正在开发用于治疗播散性表浅性日光角化病。此外，公司还讨论了其产品候选人的临床开发计划、监管提交预期时间表以及与监管机构的会Biospace2026-09-02208血管畸形 Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics首席执行官将参加Canaccord Genuity年度增长会议医投速递Palvella Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席执行官Wes Kaupinen将于2026年8月12日参加Canaccord Genuity第46届年度增长会议，并将在会上进行 fireside chat。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司正在开发基于其专利QTORIN™平台的广泛产品管线，包括QTORIN™3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）和QTORIN™匹伐他汀，分别用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和散发性浅表性日光角化病。此外，公司还讨论了其临床开发计划、监管提交时间表、QTORIN™雷帕霉素的新药申请（NDA）的审查过程以及孤儿药资格和孤儿药独占权等前瞻性信息。Biospace2026-08-05278血管畸形 Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics推进QTORIN™ rapamycin新药申请，计划2027年商业推出研发注册政策Palvella Therapeutics公司近日宣布，其新药QTORIN™ rapamycin用于治疗微囊性淋巴管瘤的滚动新药申请(NDA)已提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。该公司预计在2026年下半年完成NDA提交，并计划在2027年上半年进行独立商业推出，如果获得批准。此外，Palvella还计划在2026年下半年启动QTORIN™ rapamycin治疗皮肤静脉畸形的三期临床试验，并在2026年下半年启动QTORIN™ pitavastatin治疗播散性浅表性日光性角化病的二期临床试验。Biospace2026-08-04296Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics荣膺2026年费城联盟资本与技术生态系统奖大健康与生命科学公司年度大奖医投速递Palvella Therapeutics公司，一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司，在2026年费城联盟资本与技术生态系统奖（PACT Ecosystem Awards）中荣获“大健康与生命科学公司年度大奖”。该奖项表彰了Palvella Therapeutics在创新产品开发、临床和商业进展、资本筹集以及对费城地区生命科学生态系统的承诺。Palvella Therapeutics致力于开发基于其专利QTORIN™平台的疗法，目前主要针对严重罕见皮肤疾病和血管畸形，其领先产品QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶（QTORIN™拉帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著性血管角化症。此外，公司第二项产品QTORIN™派他伐他汀正在开发用于治疗播散性浅表性日光性角化病。Palvella Therapeutics在开发过程中面临着一系列风险和不确定性，包括临床试验的成功、监管审批以及市场竞争等因素。Biospace2026-05-21429血管畸形 Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics股票升入纳斯达克全球市场医药投融资Palvella Therapeutics公司宣布，其普通股将从纳斯达克资本市场转至纳斯达克全球市场，获得纳斯达克的批准。这一升市标志着公司在推进针对严重罕见皮肤病和血管畸形的潜在首创疗法方面的持续进步。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。其领先产品候选QTORIN™ 3.9% 瑞帕霉素无水凝胶（QTORIN™ 瑞帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著的血管角化症。公司还正在开发QTORIN™ 庞伐他汀，用于治疗播散性表浅性日光角化病。股票转板后，Palvella Therapeutics将继续遵守所有适用的纳斯达克上市标准和美国证券交易委员会的报告要求。Biospace2026-05-13635血管畸形 Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™雷帕霉素的新药申请（NDA）会议已获得FDA批准，预计将于2026年第二季度举行。公司预计将在2026年下半年提交NDA。此外，公司还启动了QTORIN™雷帕霉素治疗皮肤静脉畸形的三期临床试验，并计划在2026年下半年启动QTORIN™匹伐他汀治疗播散性表浅性日光性角化病的二期临床试验。Palvella Therapeutics还完成了2.3亿美元的股票融资，并计划在2026年下半年宣布其QTORIN™平台第三个产品候选人和QTORIN™雷帕霉素的第四个临床适应症。Biospace2026-05-07631Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics推进QTORIN™平台药物研发，QTORIN™rapamycin治疗微囊性淋巴管瘤三期临床试验进展顺利研发注册政策Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™rapamycin三期临床试验SELVA按计划进行，预计2026年3月公布主要结果。若结果积极，计划于2026年下半年提交新药上市申请（NDA）。此外，QTORIN™rapamycin治疗皮肤静脉畸形和临床显著血管角化瘤的二期临床试验结果积极，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请突破性疗法指定。Palvella Therapeutics还计划在2026年下半年宣布QTORIN™平台的新产品候选人和第四个临床适应症。公司领导团队也进行了加强，以支持QTORIN™项目的商业化和研发工作。Biospace2026-01-09295Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics任命Vimal Patel博士为医学事务高级副总裁医投速递Palvella Therapeutics公司宣布任命Vimal Patel博士为医学事务高级副总裁。Patel博士拥有超过25年的医学事务领导经验，在皮肤病学和免疫学领域有着深厚的经验，特别是在支持后期开发和商业化创新疗法方面。加入Palvella之前，Patel博士曾在Incyte担任皮肤病学治疗领域负责人，领导了包括特应性皮炎、白化病和化脓性汗腺炎在内的医疗战略。他还曾在Sun Pharma和Johnson & Johnson担任高级领导职务。Patel博士将负责Palvella的QTORIN™项目，这些项目针对严重的罕见皮肤病，包括微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。GlobeNewswire2026-01-07473Johnson & Johnson Inc 化脓性汗腺炎 Palvella Therapeutics Inc
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Palvella Therapeutics推进罕见皮肤病创新疗法，预计2026年取得重要进展研发注册政策Palvella Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进基于QTORIN™平台的创新疗法，针对四种严重罕见的皮肤病，这些疾病目前没有FDA批准的疗法。公司的主要产品QTORIN™ rapamycin在治疗微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形的研究进展顺利，预计2025年底和2026年第一季度将公布关键数据。此外，公司还计划在2026年下半年开始QTORIN™ rapamycin治疗临床显著血管角化病的二期研究，并宣布了新的QTORIN™产品候选药物QTORIN™ pitavastatin，用于治疗播散性浅表性日光性角化病。截至2025年9月30日，公司现金和现金等价物为6360万美元，预计将支持公司到2027年下半年的运营。Biospace2025-11-12646Palvella Therapeutics Inc
Palvella Therapeutics Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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Palvella Therapeutics Inc研究报告
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新药周观点：恒瑞医药研发日活动成功举办，多方面彰显创新研发实力安信证券股份有限公司18页660 -
新药周观点：杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极，银屑病领域国内企业迎来收获期安信证券股份有限公司13页2397
Palvella Therapeutics Inc融资信息
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企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2024-12-13
医药研发/制造
化学&生物药
股权融资
2023-01-05
医药研发/制造
化学&生物药
D轮
2020-05-28
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
Samsara BioCapital
Samsara BioCapital
BVF Partners
BVF Partners
CAM Capital
Adams Street Partners
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Palvella Therapeutics Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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批准上市
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Palvella Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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