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Palvella Therapeutics Inc

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公司全称：Palvella Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见病治疗用生物药研发、生产商
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公司介绍：
Pieris Pharmaceuticals和Palvella Therapeutics宣布了一项所有股票的合并协议，合并后公司更名为Palvella Therapeutics, Inc.，旨在创建一家专注于治疗罕见遗传性皮肤疾病的生物制药公司。Palvella 的主要产品候选药物是 QTORIN™ 3.9% 雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™ rapamycin），这是一种基于 mTOR 抑制剂的新型局部疗法，旨在治疗微囊性淋巴管畸形（Microcystic LMs）和皮肤静脉畸形等疾病 。QTORIN 平台设计用于生成能够深入皮肤深层的疗法，以局部治疗广泛的罕见遗传性皮肤疾病 。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-484-2531461

地址：

US;

公司官网：

www.palvellatherapeutics.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 创新药
  • 改良型新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Jean Pierre Bizzari ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Stephen S. Yoder ——
Director,Chief Executive Officer and President 薪酬：
个人简介：——
Michael Richman ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Christopher Kiritsy ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Ann Barbier ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

Palvella Therapeutics推进QTORIN™平台药物研发，QTORIN™rapamycin治疗微囊性淋巴管瘤三期临床试验进展顺利
2026-01-09 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™rapamycin三期临床试验SELVA按计划进行，预计2026年3月公布主要结果。若结果积极，计划于2026年下半年提交新药上市申请（NDA）。此外，QTORIN™rapamycin治疗皮肤静脉畸形和临床显著血管角化瘤的二期临床试验结果积极，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请突破性疗法指定。Palvella Therapeutics还计划在2026年下半年宣布QTORIN™平台的新产品候选人和第四个临床适应症。公司领导团队也进行了加强，以支持QTORIN™项目的商业化和研发工作。
Palvella Therapeutics任命Vimal Patel博士为医学事务高级副总裁
2026-01-07 20:30:00
Palvella Therapeutics公司宣布任命Vimal Patel博士为医学事务高级副总裁。Patel博士拥有超过25年的医学事务领导经验，在皮肤病学和免疫学领域有着深厚的经验，特别是在支持后期开发和商业化创新疗法方面。加入Palvella之前，Patel博士曾在Incyte担任皮肤病学治疗领域负责人，领导了包括特应性皮炎、白化病和化脓性汗腺炎在内的医疗战略。他还曾在Sun Pharma和Johnson & Johnson担任高级领导职务。Patel博士将负责Palvella的QTORIN™项目，这些项目针对严重的罕见皮肤病，包括微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
FDA授予Palvella公司QTORIN™拉帕霉素治疗血管角皮瘤的快速通道资格
2025-12-16 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其QTORIN™拉帕霉素治疗血管角皮瘤的快速通道资格。血管角皮瘤是一种淋巴起源的皮肤病变，可能导致持续性出血，严重影响生活质量。目前，美国约有超过5万名被诊断出的患者，尚无FDA批准的治疗方法。快速通道资格旨在加速QTORIN™拉帕霉素的开发和审查，如果符合适用标准，该药物可能获得加速批准和优先审查。Palvella计划在2026年下半年开始一项评估QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的二期临床试验。
Palvella Therapeutics推进罕见皮肤病创新疗法，预计2026年取得重要进展
2025-11-12 00:00:00
Palvella Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进基于QTORIN™平台的创新疗法，针对四种严重罕见的皮肤病，这些疾病目前没有FDA批准的疗法。公司的主要产品QTORIN™ rapamycin在治疗微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形的研究进展顺利，预计2025年底和2026年第一季度将公布关键数据。此外，公司还计划在2026年下半年开始QTORIN™ rapamycin治疗临床显著血管角化病的二期研究，并宣布了新的QTORIN™产品候选药物QTORIN™ pitavastatin，用于治疗播散性浅表性日光性角化病。截至2025年9月30日，公司现金和现金等价物为6360万美元，预计将支持公司到2027年下半年的运营。
Palvella Therapeutics宣布QTORIN™ pitavastatin用于治疗DSAP
2025-11-05 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布其新型产品QTORIN™ pitavastatin用于治疗散发性浅表性日光性角化病（DSAP）。DSAP是一种由甲羟戊酸途径突变引起的遗传性皮肤病，会导致有毒中间体的积累，临床表现为持久、广泛的病变，这些病变随着时间的推移会增大、增多。QTORIN™ pitavastatin有可能成为第一种针对DSAP发病机制的疗法，直接抑制致病皮肤组织中的甲羟戊酸途径。Palvella计划在2026年下半年开始QTORIN™ pitavastatin的二期临床试验。
Palvella Therapeutics将于2025年11月11日公布第三季度财务报告并召开投资者电话会议
2025-11-05 00:00:00
Palvella Therapeutics，一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月11日市场开盘前公布第三季度财务报告。公司管理层将在同一天上午8:30 ET举行投资者电话会议，讨论财务结果并提供公司更新。投资者可以通过点击此处或访问Palvella Therapeutics网站上的“活动与演示”部分来观看电话会议的现场网络直播。通过电话参加会议，请使用此注册链接，您将获得电话接入详情。电话会议结束后约2小时，网络直播回放将在公司网站www.palvellatx.com的“活动与演示”部分提供，并保存90天。Palvella Therapeutics由罕见病药物开发经验丰富的创始人领导，是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司基于其专利的QTORIN™平台开发了一系列产品候选者，最初专注于严重罕见遗传性皮肤疾病，许多疾病具有终身性质。Palvella的主要产品候选者QTORIN 3.9%去水曲普瑞林凝胶（QTORIN™去水曲普瑞林）目前正在微囊性淋巴管畸形（Phase 3 SELVA临床试验）、皮肤静脉畸形（Phase 2 TOIVA临床试验）以及计划中的临床显著血管角化病（Phase 2临床试验）中进行评估。更多信息请访问www.palvellatx.com或关注Palvella在LinkedIn或X（前身为Twitter）上的官方账号。QTORIN™去水曲普瑞林仅限研究用途，尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准或清证。
Palvella Therapeutics获得FDA孤儿药开发办公室第二年度资助
2025-10-14 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™ 3.9% 烘干型雷帕霉素凝胶（QTORIN™ 雷帕霉素）的Phase 3 SELVA临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药开发办公室的第二年度资助。该资助为期四年，总额可达260万美元，用于支持Palvella的SELVA临床试验。SELVA试验是一项为期24周的Phase 3单臂、基线控制的临床试验，旨在评估QTORIN™ 雷帕霉素对微囊性淋巴管瘤的治疗效果。Palvella计划在2026年第二季度提交新药申请（NDA）。
Palvella Therapeutics计划于2026年下半年启动QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的二期临床试验
2025-09-24 18:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其QTORIN™ 3.9%拉帕霉素无水凝胶（QTORIN™拉帕霉素）的开发项目将扩展至临床显著血管角皮瘤。这种由淋巴起源的皮肤病变可能导致持续性出血，严重影响生活质量。目前，美国有超过50,000名患者被诊断出患有这种疾病，但没有经过FDA批准的治疗方法。Palvella计划在2026年上半年与FDA会面，讨论大约10-20名患者的二期临床试验的设计，以评估QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的效果。此外，QTORIN™拉帕霉素还在进行其他两项临床试验，分别针对微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形。
Palvella Therapeutics 获得 FDA 孤儿产品赠款的初始收益，以支持 QTORIN™ 雷帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形的 3 期 SELVA 试验
2025-06-09 00:00:00
Palvella Therapeutics公司获得FDA孤儿药项目资助，用于其QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel（QTORIN™ rapamycin）治疗微囊性淋巴管瘤的Phase 3 SELVA临床试验。这是2024财年FDA孤儿药项目51个申请中唯一获得资助的Phase 3临床试验。SELVA试验是一项为期24周的Phase 3单臂、基线控制的临床试验，每天一次使用QTORIN™ rapamycin治疗微囊性淋巴管瘤。预计2026年第一季度将公布试验的顶线数据。FDA孤儿药项目为罕见病疗法的开发提供非稀释性资金，自成立以来已支持了超过85个产品的临床研究。
Palvella Therapeutics 从 FDA 孤儿产品赠款中获得初始收益，以支持 QTORIN（TM） 雷帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形的 3 期 SELVA 试验
2025-06-09
Palvella Therapeutics公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药产品补助金的首笔款项，以支持其QTORIN拉帕霉素凝胶（QTORIN rapamycin）治疗微囊性淋巴管瘤的3期SELVA临床试验。该补助金是基于严格的科学和技术审查，由罕见病和监管专家评审后获得的。预计在补助金期间将获得高达260万美元的非稀释资金。SELVA试验预计将在2026年第一季度公布主要数据。 Palvella Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法。QTORIN rapamycin是一种用于治疗微囊性淋巴管瘤的药物，目前正在进行3期临床试验。这是FDA孤儿药补助金项目在2024财年收到的51个申请中，唯一一个获得资助的3期临床试验。 微囊性淋巴管瘤是一种罕见的遗传性疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。QTORIN rapamycin有望成为首个获批准的治疗药物，为患者提供新的治疗方案。FDA孤儿药补助金项目旨在为罕见病治疗提供非稀释资金，以推动潜在疗法的开发。自成立以来，该计划已支持了超过85个产品的临床研究。
Palvella Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
2025-05-15 19:30:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其Phase 3 SELVA试验评估QTORIN™ 3.9%拉帕霉素无水凝胶（QTORIN™拉帕霉素）治疗微囊性淋巴管瘤（microcystic LMs）已超过40名患者的入组目标，预计将于2025年6月关闭入组。Phase 3 SELVA试验的初步结果预计将在2026年第一季度公布。Phase 2 TOIVA试验评估QTORIN™拉帕霉素治疗皮肤静脉畸形（cutaneous venous malformations）的初步结果预计将在2025年第四季度公布。QTORIN™拉帕霉素有望成为美国首个批准用于治疗microcystic LMs和皮肤静脉畸形的疗法和标准治疗。截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7560万美元，预计将支持公司运营至2027年下半年。公司将于今日上午8:30 ET举行电话会议。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，目前正在进行QTORIN™拉帕霉素在microcystic LMs和皮肤静脉畸形治疗中的临床试验。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-12-16

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
查看

2024-12-13

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Frazier Management;
BVF Partners;
[+10]

查看

2023-01-05

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Samsara BioCapital;
Nolan Capital;
[+5]

查看

2020-05-28

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Samsara BioCapital;
BVF Partners;
[+2]

——

2018-12-19

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Ligand Pharmaceuticals;

——

2018-06-14

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-08-14

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

BioAdvance;
13 Ventures;

——

交易事件

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主要参与方
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2014年

——

2013年

——
——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-03-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-03-02

【8-K】Current report

经营公告

2026-02-26

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2026-02-26

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2026-02-24

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
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受理号
药品名称
CDE企业名称
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