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Palvella Therapeutics Inc

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公司全称：Palvella Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见病治疗用生物药研发、生产商
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公司介绍：
Pieris Pharmaceuticals和Palvella Therapeutics宣布了一项所有股票的合并协议，合并后公司更名为Palvella Therapeutics, Inc.，旨在创建一家专注于治疗罕见遗传性皮肤疾病的生物制药公司。Palvella 的主要产品候选药物是 QTORIN™ 3.9% 雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™ rapamycin），这是一种基于 mTOR 抑制剂的新型局部疗法，旨在治疗微囊性淋巴管畸形（Microcystic LMs）和皮肤静脉畸形等疾病 。QTORIN 平台设计用于生成能够深入皮肤深层的疗法，以局部治疗广泛的罕见遗传性皮肤疾病 。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-484-2531461

地址：

US;

公司官网：

www.palvellatherapeutics.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 创新药
  • 改良型新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Jean Pierre Bizzari ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Stephen S. Yoder ——
Director,Chief Executive Officer and President 薪酬：
个人简介：——
Michael Richman ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Christopher Kiritsy ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Ann Barbier ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

ResVita Bio任命John D. Doux博士加入董事会，推进皮肤疾病治疗研究
2026-06-09 20:43:00
生物技术公司ResVita Bio宣布，已任命John D. Doux博士加入其董事会。Doux博士是一位资深的皮肤病学专家，在罕见皮肤疾病药物开发领域享有盛誉。ResVita Bio致力于开发针对皮肤疾病的局部细胞疗法，其领先的研究性疗法RVB-003正在针对Netherton综合征进行开发，这是一种没有FDA批准疗法的慢性遗传性皮肤疾病。Doux博士的加入将为ResVita Bio在推进其疾病修饰性疗法管线方面提供宝贵的指导。
Palvella Therapeutics公布QTORIN™拉帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形和皮肤静脉畸形的新数据
2026-05-21 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，在2026年国际血管畸形研究学会（ISSVA）世界大会上，报告了QTORIN™拉帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形（microcystic LMs）和皮肤静脉畸形（cutaneous VMs）的新临床数据。在Phase 3 SELVA研究中，100%的6至11岁参与者在使用QTORIN™拉帕霉素治疗24周后，在mLM-IGA评分上显示出显著改善。在Phase 2 TOIVA研究中，QTORIN™拉帕霉素在所有测量时间点均显示出cVM-MCSS高度和外观的统计学显著改善。Palvella计划在2026年下半年向美国FDA提交QTORIN™拉帕霉素的新药申请，并有望在2027年上半年获得批准。
Palvella Therapeutics荣膺2026年费城联盟资本与技术生态系统奖大健康与生命科学公司年度大奖
2026-05-21 00:00:00
Palvella Therapeutics公司，一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司，在2026年费城联盟资本与技术生态系统奖（PACT Ecosystem Awards）中荣获“大健康与生命科学公司年度大奖”。该奖项表彰了Palvella Therapeutics在创新产品开发、临床和商业进展、资本筹集以及对费城地区生命科学生态系统的承诺。Palvella Therapeutics致力于开发基于其专利QTORIN™平台的疗法，目前主要针对严重罕见皮肤疾病和血管畸形，其领先产品QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶（QTORIN™拉帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著性血管角化症。此外，公司第二项产品QTORIN™派他伐他汀正在开发用于治疗播散性浅表性日光性角化病。Palvella Therapeutics在开发过程中面临着一系列风险和不确定性，包括临床试验的成功、监管审批以及市场竞争等因素。
QTORIN™拉帕霉素在皮肤静脉畸形治疗中展现积极效果
2026-05-15 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其研发的QTORIN™拉帕霉素在皮肤静脉畸形（VMs）患者的Phase 2 TOIVA临床试验中显示出显著疗效。该研究在芝加哥举行的第83届美国皮肤病学调查学会（SID）年会上进行展示。数据显示，QTORIN™拉帕霉素显著减少了患者的出血，并改善了大多数患者的病变外观和高度。在基线出血的患者中，100%的患者在12周时对QTORIN™拉帕霉素表示满意或非常满意。此外，患者访谈强调了皮肤静脉畸形对生活质量的多维度影响，包括疼痛、功能限制和心理健康问题。QTORIN™拉帕霉素有望成为首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的疗法，为美国约7.5万名皮肤静脉畸形患者提供标准治疗方案。
Palvella Therapeutics股票升入纳斯达克全球市场
2026-05-13 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其普通股将从纳斯达克资本市场转至纳斯达克全球市场，获得纳斯达克的批准。这一升市标志着公司在推进针对严重罕见皮肤病和血管畸形的潜在首创疗法方面的持续进步。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。其领先产品候选QTORIN™ 3.9% 瑞帕霉素无水凝胶（QTORIN™ 瑞帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著的血管角化症。公司还正在开发QTORIN™ 庞伐他汀，用于治疗播散性表浅性日光角化病。股票转板后，Palvella Therapeutics将继续遵守所有适用的纳斯达克上市标准和美国证券交易委员会的报告要求。
Palvella Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新
2026-05-07 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™雷帕霉素的新药申请（NDA）会议已获得FDA批准，预计将于2026年第二季度举行。公司预计将在2026年下半年提交NDA。此外，公司还启动了QTORIN™雷帕霉素治疗皮肤静脉畸形的三期临床试验，并计划在2026年下半年启动QTORIN™匹伐他汀治疗播散性表浅性日光性角化病的二期临床试验。Palvella Therapeutics还完成了2.3亿美元的股票融资，并计划在2026年下半年宣布其QTORIN™平台第三个产品候选人和QTORIN™雷帕霉素的第四个临床适应症。
帕尔维拉疗法公司将在国际血管畸形研究学会世界大会上展示QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶的临床研究数据
2026-04-20 19:30:00
帕尔维拉疗法公司宣布，其两款关于QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶（QTORIN™拉帕霉素）的研究摘要已被国际血管畸形研究学会（ISSVA）世界大会2026年会议接受。这两项研究分别针对微囊性淋巴管畸形（Phase 3 SELVA研究）和皮肤静脉畸形（Phase 2 TOIVA研究）。研究由费城儿童医院临床儿科和皮肤科教授James Treat博士进行，将于2026年5月20日东部时间下午4:30在会议的紧急摘要环节中展示。帕尔维拉疗法公司专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法，其领先产品QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶目前正用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著血管角化症。
Palvella Therapeutics推进QTORIN™平台药物研发，QTORIN™rapamycin治疗微囊性淋巴管瘤三期临床试验进展顺利
2026-01-09 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™rapamycin三期临床试验SELVA按计划进行，预计2026年3月公布主要结果。若结果积极，计划于2026年下半年提交新药上市申请（NDA）。此外，QTORIN™rapamycin治疗皮肤静脉畸形和临床显著血管角化瘤的二期临床试验结果积极，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请突破性疗法指定。Palvella Therapeutics还计划在2026年下半年宣布QTORIN™平台的新产品候选人和第四个临床适应症。公司领导团队也进行了加强，以支持QTORIN™项目的商业化和研发工作。
Palvella Therapeutics任命Vimal Patel博士为医学事务高级副总裁
2026-01-07 20:30:00
Palvella Therapeutics公司宣布任命Vimal Patel博士为医学事务高级副总裁。Patel博士拥有超过25年的医学事务领导经验，在皮肤病学和免疫学领域有着深厚的经验，特别是在支持后期开发和商业化创新疗法方面。加入Palvella之前，Patel博士曾在Incyte担任皮肤病学治疗领域负责人，领导了包括特应性皮炎、白化病和化脓性汗腺炎在内的医疗战略。他还曾在Sun Pharma和Johnson & Johnson担任高级领导职务。Patel博士将负责Palvella的QTORIN™项目，这些项目针对严重的罕见皮肤病，包括微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
FDA授予Palvella公司QTORIN™拉帕霉素治疗血管角皮瘤的快速通道资格
2025-12-16 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其QTORIN™拉帕霉素治疗血管角皮瘤的快速通道资格。血管角皮瘤是一种慢性、常常导致残疾的皮肤病变，目前没有FDA批准的治疗方法。快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足需求的药物的开发和审查。Palvella计划在2026年下半年开始一项评估QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的二期临床试验。
Palvella Therapeutics推进罕见皮肤病创新疗法，预计2026年取得重要进展
2025-11-12 00:00:00
Palvella Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进基于QTORIN™平台的创新疗法，针对四种严重罕见的皮肤病，这些疾病目前没有FDA批准的疗法。公司的主要产品QTORIN™ rapamycin在治疗微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形的研究进展顺利，预计2025年底和2026年第一季度将公布关键数据。此外，公司还计划在2026年下半年开始QTORIN™ rapamycin治疗临床显著血管角化病的二期研究，并宣布了新的QTORIN™产品候选药物QTORIN™ pitavastatin，用于治疗播散性浅表性日光性角化病。截至2025年9月30日，公司现金和现金等价物为6360万美元，预计将支持公司到2027年下半年的运营。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-12-16

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
查看

2024-12-13

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Frazier Management;
BVF Partners;
[+10]

查看

2023-01-05

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Samsara BioCapital;
Nolan Capital;
[+5]

查看

2020-05-28

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Samsara BioCapital;
BVF Partners;
[+2]

——

2018-12-19

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Ligand Pharmaceuticals;

——

2018-06-14

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-08-14

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

BioAdvance;
13 Ventures;

——

交易事件

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截止日期
2025-09-30
2025-06-30
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2026-05-22

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-05-20

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-20

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-15

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-13

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