Palvella Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Palvella Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：罕见病治疗用生物药研发、生产商

公司介绍：

Pieris Pharmaceuticals和Palvella Therapeutics宣布了一项所有股票的合并协议，合并后公司更名为Palvella Therapeutics, Inc.，旨在创建一家专注于治疗罕见遗传性皮肤疾病的生物制药公司。Palvella 的主要产品候选药物是 QTORIN™ 3.9% 雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™ rapamycin），这是一种基于 mTOR 抑制剂的新型局部疗法，旨在治疗微囊性淋巴管畸形（Microcystic LMs）和皮肤静脉畸形等疾病。QTORIN 平台设计用于生成能够深入皮肤深层的疗法，以局部治疗广泛的罕见遗传性皮肤疾病。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-484-2531461

联系邮箱：

info@palvellatx.com

地址：

US;

公司官网：

www.palvellatherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
重组蛋白
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

创新药
改良型新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jean Pierre Bizzari ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Stephen S. Yoder ——

Director,Chief Executive Officer and President 薪酬：

个人简介：——

Michael Richman ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christopher Kiritsy ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Ann Barbier ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Palvella Therapeutics首席执行官将参加两项即将到来的医疗保健投资者会议

2026-09-02 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席执行官Wes Kaupinen将参加两项即将到来的医疗保健投资者会议。这两次会议分别是Cantor Global Healthcare Conference 2026的Fireside Chat，于2026年9月9日举行，以及ETH.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference的Corporate Presentation，于2026年9月15日举行。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司正在开发基于其专利QTORIN™平台的广泛产品管线，重点治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形。其领先产品候选QTORIN™ 3.9% 瑞帕霉素无水凝胶（QTORIN™ 瑞帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著血管角化症。第二产品候选QTORIN™ pitavastatin正在开发用于治疗播散性表浅性日光角化病。此外，公司还讨论了其产品候选人的临床开发计划、监管提交预期时间表以及与监管机构的会议计划。

Atsena Therapeutics任命生物制药行业资深人士Matt Pauls加入董事会

2026-08-19 00:00:00

Atsena Therapeutics，一家专注于逆转或预防遗传性视网膜疾病的临床阶段基因治疗公司，宣布任命拥有超过25年生物制药行业领导经验和罕见病临床开发及商业化专长的Matt Pauls先生加入其董事会。Pauls先生在生物技术制药行业拥有丰富的领导经验，特别是在罕见病临床开发和建立及扩展商业化组织方面。Atsena Therapeutics正在推进两个后期临床项目，即针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的ATSN-201和针对GUCY2D相关利伯先天性黑蒙（LCA1）的ATSN-101，同时准备其遗传性视网膜疾病基因疗法的多次商业化推广。Pauls先生曾领导公司通过IPO，在行业内一些最受尊敬的罕见病公司中建立并扩展了商业化组织，并指导董事会通过转型决策，包括最近的收购。Atsena Therapeutics的CEO Patrick Ritschel表示，Pauls先生的加入正值公司关键时期，公司正在积极准备潜在的商业化推广。Pauls先生目前担任Savara, Inc.的董事会主席兼首席执行官，这是一家专注于罕见呼吸疾病的公开交易的临床阶段生物制药公司。他还担任两家其他公开交易生物制药公司的董事会成员，并曾在多家公司担任高级商业领导职务。Atsena Therapeutics的管线包括针对Usher综合征1B和Stargardt病的基因疗法，这些疗法都基于其专有的腺相关病毒（AAV）技术平台。

利兰制药公布2026年第二季度财报，调整后每股收益增长59%

2026-08-06 00:00:00

利兰制药（Nasdaq: LGND）公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务展望。报告显示，第二季度收入和收入为6379万美元，同比增长34%，主要得益于版税收入的增长。版税收入达到4800万美元，同比增长32%，主要得益于Travere Therapeutics的Filspari、Pelthos Therapeutics的Zelsuvmi和Merck的Ohtuvayre的版税收入。此外，利兰制药还完成了对XOMA Royalty的收购，增加了超过120个商业、临床和临床前阶段的资产，进一步多元化了其版税基础。调整后净收入为5080万美元，或每股2.22美元，同比增长59%。

Palvella Therapeutics首席执行官将参加Canaccord Genuity年度增长会议

2026-08-05 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布，其创始人兼首席执行官Wes Kaupinen将于2026年8月12日参加Canaccord Genuity第46届年度增长会议，并将在会上进行 fireside chat。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司正在开发基于其专利QTORIN™平台的广泛产品管线，包括QTORIN™3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）和QTORIN™匹伐他汀，分别用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和散发性浅表性日光角化病。此外，公司还讨论了其临床开发计划、监管提交时间表、QTORIN™雷帕霉素的新药申请（NDA）的审查过程以及孤儿药资格和孤儿药独占权等前瞻性信息。

Palvella Therapeutics推进QTORIN™ rapamycin新药申请，计划2027年商业推出

2026-08-04 00:00:00

Palvella Therapeutics公司近日宣布，其新药QTORIN™ rapamycin用于治疗微囊性淋巴管瘤的滚动新药申请(NDA)已提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。该公司预计在2026年下半年完成NDA提交，并计划在2027年上半年进行独立商业推出，如果获得批准。此外，Palvella还计划在2026年下半年启动QTORIN™ rapamycin治疗皮肤静脉畸形的三期临床试验，并在2026年下半年启动QTORIN™ pitavastatin治疗播散性浅表性日光性角化病的二期临床试验。

FDA批准药物再利用研讨会：探讨选择和优先考虑药物的方法

2026-07-30 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布，其首席科学官Jeffrey Martini博士将参加2026年8月5日在华盛顿特区举行的FDA公众会议，讨论如何选择和优先考虑再利用的FDA批准药物。此次会议旨在加速患者获得针对重大未满足医疗需求的有效治疗方法。Martini博士将讨论证据框架和监管方法，以推进针对严重罕见病患者的再利用疗法。会议由Reagan-Udall基金会与FDA合作举办，汇集了联邦机构、临床医生、研究人员和患者组织代表，旨在探讨识别和优先考虑有希望的再利用候选药物的方法，以及与推进这些药物相关的证据标准和监管考虑。

Palvella Therapeutics任命新董事，致力于罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法开发

2026-06-30 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布任命Matt Pauls为董事会成员。Pauls拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任Savara Inc.、Soleno Therapeutics、Strongbridge Biopharma和Insmed Incorporated等公司的董事和高级管理人员。在加入Palvella之前，Pauls在Soleno Therapeutics成功推动了VYKAT™ XR的上市，该药是用于治疗普拉德-威利综合症的唯一FDA批准的治疗药物。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

Palvella Therapeutics提交QTORIN™ rapamycin新药申请，加速美国市场准备

2026-06-29 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了QTORIN™ rapamycin新药申请的第一模块，用于治疗微囊性淋巴管瘤（microcystic LMs）。该药物有望成为首个针对美国约3万微囊性淋巴管瘤患者的FDA批准的治疗方案。Palvella Therapeutics正在加速美国市场准备，预计如果获得批准，将在2027年上半年进行独立商业上市。QTORIN™ rapamycin已获得FDA的突破性疗法、孤儿药和快速通道指定，以及孤儿产品开发补助金。

ResVita Bio任命John D. Doux博士加入董事会，推进皮肤疾病治疗研究

2026-06-09 20:43:00

生物技术公司ResVita Bio宣布，已任命John D. Doux博士加入其董事会。Doux博士是一位资深的皮肤病学专家，在罕见皮肤疾病药物开发领域享有盛誉。ResVita Bio致力于开发针对皮肤疾病的局部细胞疗法，其领先的研究性疗法RVB-003正在针对Netherton综合征进行开发，这是一种没有FDA批准疗法的慢性遗传性皮肤疾病。Doux博士的加入将为ResVita Bio在推进其疾病修饰性疗法管线方面提供宝贵的指导。

Palvella Therapeutics公布QTORIN™拉帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形和皮肤静脉畸形的新数据

2026-05-21 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布，在2026年国际血管畸形研究学会（ISSVA）世界大会上，报告了QTORIN™拉帕霉素治疗微囊性淋巴管畸形（microcystic LMs）和皮肤静脉畸形（cutaneous VMs）的新临床数据。在Phase 3 SELVA研究中，100%的6至11岁参与者在使用QTORIN™拉帕霉素治疗24周后，在mLM-IGA评分上显示出显著改善。在Phase 2 TOIVA研究中，QTORIN™拉帕霉素在所有测量时间点均显示出cVM-MCSS高度和外观的统计学显著改善。Palvella计划在2026年下半年向美国FDA提交QTORIN™拉帕霉素的新药申请，并有望在2027年上半年获得批准。

Palvella Therapeutics荣膺2026年费城联盟资本与技术生态系统奖大健康与生命科学公司年度大奖

2026-05-21 00:00:00

Palvella Therapeutics公司，一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司，在2026年费城联盟资本与技术生态系统奖（PACT Ecosystem Awards）中荣获“大健康与生命科学公司年度大奖”。该奖项表彰了Palvella Therapeutics在创新产品开发、临床和商业进展、资本筹集以及对费城地区生命科学生态系统的承诺。Palvella Therapeutics致力于开发基于其专利QTORIN™平台的疗法，目前主要针对严重罕见皮肤疾病和血管畸形，其领先产品QTORIN™ 3.9%拉帕霉素凝胶（QTORIN™拉帕霉素）正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著性血管角化症。此外，公司第二项产品QTORIN™派他伐他汀正在开发用于治疗播散性浅表性日光性角化病。Palvella Therapeutics在开发过程中面临着一系列风险和不确定性，包括临床试验的成功、监管审批以及市场竞争等因素。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-12-16

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

查看

2024-12-13

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Frazier Management;
BVF Partners;
[+10]

查看

2023-01-05

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Samsara BioCapital;
Nolan Capital;
[+5]

查看

2020-05-28

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Samsara BioCapital;
BVF Partners;
[+2]

——

2018-12-19

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Ligand Pharmaceuticals;

——

2018-06-14

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2017-08-14

Palvella Therapeutics Inc

罕见病治疗用生物药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

BioAdvance;
13 Ventures;

——

交易事件

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主要参与方

其他参与方

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开始时间

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-08-03

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-29

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-17

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-07-15

【8-K】Current report

财务

2026-07-14

产品管线

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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