莱博雷生核心数据概览
莱博雷生资讯动态
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围剿开启，重磅抗失眠新药首仿申报上市审批动态失眠是最常见的睡眠 - 觉醒障碍之一，表现为尽管有充足的睡眠时间，但依然入睡困难、睡眠维持困难或两者兼有，是一种影响个体睡眠质量和数量的常见健康问题。 公开资料显示， 莱博雷生是首款获批的双食欲素受体拮抗剂， 可用于治疗以入睡困难和或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制，上市后至今暂未发现具有成瘾性 。 据卫材官方介绍， 莱博雷生 通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R 和 OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律 。北京药研汇2026-07-15167失眠 OX2R OX1R
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莱博雷生（Lemborexant）：可长期使用的新型失眠治疗药，依赖性低、副作用小前沿研究本品适用于治疗以入睡困难和 / 或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，覆盖入睡慢、夜间易醒、早醒等各类失眠表现。 2024 年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》将莱博雷生为代表的双食欲素受体拮抗剂列为 A 级证据、I 级推荐的失眠首选治疗药物；。 老年失眠人群、失眠合并 2 型糖尿病或肥胖人群，优先推荐使用该类药物；。GLP1减重宝典2026-07-083452 型糖尿病 失眠 莱博雷生
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557个药品通过2026年基本医保药品目录初审，今年有哪些变化？医保动态近日，国家医保局公布了通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，并对相关初审名单的药品信息进行了公示。 此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种）， 通过初审334个 ；目录内229个通用名（未包括预申报品种）， 通过初审223个 。 另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。中国医疗保险2026-06-30342仑卡奈单抗 多奈单抗 镥[177Lu] 特昔维匹肽
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够快，国内首个抗失眠新药首仿申报上市审批动态然而，临床使用多年的抗失眠药，大多在耐药性、药物依赖性、反弹性失眠等方面有不足之处。 2026 年 6 月 29 日，据国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 江苏宣泰药业有限公司按化药注册分类4类 申报的 莱博雷生片 上市申请获受理 ， 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。 2025年 5 月 ， 莱博雷生片原研药 （商品名：达卫眠） 在中国获批上市， 用于治疗成人失眠 。北京药研汇2026-06-30205失眠 莱博雷生
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注册审批6月17日，扬子江药业中药1.1类新药ZYY-768颗粒获批临床，用于非糜烂性反流病，申报到获批仅2个半月，系其第5款中药1.1类新药。同时，法赞雷生片近日获批上市，为国内首款国产DORA类失眠药，打破外资垄断。公司已有4款1类新药上市，创新管线持续落地。摩熵医药2026-06-225962失眠 Orexin receptor 法赞雷生 -
注册审批5月21日，扬子江药业子公司江苏海岸药业研发的化药1类新药法赞雷生片获NMPA批准上市。该药为双重食欲素受体拮抗剂，可帮助成人失眠患者快速入睡并延长深度睡眠时长，成为国内第三款同机制失眠治疗药物。扬子江目前已有4款1类新药获批，另有2款推进至III期临床。摩熵医药2026-05-229570失眠 Orexin receptor 法赞雷生 -
扬子江 失眠新药法赞雷生获批，布地奈德肠溶胶囊又批一家审批动态今天NMPA批文大放送，将近200个受理号获批。 扬子江的 法赞雷生片获批，用于失眠。 法赞雷生属于双重食欲素受体拮抗剂，此前，国内已有卫材的莱博雷生、先声的达利雷生获批。药筛2026-05-21483失眠 达利雷生 法赞雷生
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卫材原研助眠药达卫可 ®（莱博雷生片）14 片新规格重磅上市审批动态卫材原研助眠药 达卫可 ®（莱博雷生片） 14 片新规格 包装图。 失眠困扰日趋多元，便捷助眠方案成为患者迫切期待。 卫材原研助眠药物 达卫可 ®（莱博雷生片）在原28片经典规格的基础上，将推出 14 片全新规格 包装 ， 原研品质保证，助力自然优质睡眠。卫材中国2026-04-02585失眠 莱博雷生 卫材（中国）药业有限公司
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新药首发革命：线上平台重塑上市格局？医药投融资“入院难”问题，正被线上平台这一新渠道所破局。 近年来，随着我国医药创新能力持续提升，新药获批数量显著增多，一个清晰的行业趋势也随之浮现： 越来越多创新药正将京东健康、阿里健康、美团等线上平台作为上市首发渠道 ，而非优先选择传统的医院路径。 时间是创新药商业化的生命线。新康界2026-01-201160替尔泊肽 北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司
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国家鼓励仿制药品目录增至110种，辅助生育药物缺口受关注研发注册政策1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》（下称《通知》）。 针对“国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）”的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 前三批国家鼓励仿制药品目录先后于2019年、2021年和2023年发布，收录药品共计89个，加上今年发布的第四批目录，收录药品品种达到了110种。新浪医药2026-01-05476AstraZeneca PLC HPV 红斑狼疮
莱博雷生关键临床试验信息
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本品适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
进行中
BE试验
治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者
已完成
BE试验
莱博雷生同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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莱博雷生研究报告
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医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药财通证券10页1081 -
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医药生物行业跟踪周报：脑卒中千亿市场，千红制药创新药106有望成为50亿大单品东吴证券股份有限公司29页2784 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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医药日报：卫材lemborexant在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页1787
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太平洋医药日报（20250527）：卫材lemborexant在华获批上市太平洋证券3页1880
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莱博雷生片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询57页1090
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Ajinomoto Sumitomo Bakelite 卫材株式会社 东莞农商行 光大银行; 康普化学首次覆盖; NVDA Blackwell
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2024年1月第二周创新药周报（附小专题OXR拮抗剂研发概况）西南证券股份有限公司21页1412
莱博雷生-数据快讯
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119条
资讯
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0
批文数
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0.56亿元
累计销售额
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6个
适应症
莱博雷生-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
莱博雷生作用靶点
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