法赞雷生核心数据概览
法赞雷生资讯动态
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注册审批9月18日，扬子江药业自研中药1.1类新药ZYY-757颗粒获批临床，拟用于慢性心力衰竭阳气亏虚血瘀证患者。这是其今年第3款获批临床的中药1.1类新药，目前已有多款中药创新药进入III期临床。摩熵医药2026-09-204364充血性心脏衰竭 艾拉莫德 法赞雷生 -
ASSM 2026 前瞻丨国产创新药法赞雷生片将携多维成果亮相前沿研究9月10日至13日，亚洲睡眠医学会（ASSM）中期会议暨香港睡眠医学会（HKSSM）年度学术会议将在中国香港召开。 作为国内首个自主研发的1类DORA创新药，法赞雷生片将携Ⅲ期临床研究多维成果亮相本届大会。 从新加坡到香港，从Ⅲ期核心数据首发到更多维度研究数据持续呈现，法赞雷生片的循证探索不断深入，将再次亮相国际学术舞台。扬子江药业集团2026-09-08702法赞雷生
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直面失眠困扰 中国自研睡眠药百乐眠®法赞雷生片阿里健康首发审批动态7月27日，扬子江药业集团自主研发的1类创新药百乐眠 ® 法赞雷生片首发上线阿里健康，作为国内首款由本土企业自主研发的DORA类（双重食欲素受体拮抗剂）睡眠药，法赞雷生的问世标志着中国失眠治疗领域正式迎来了具有自主知识产权的创新药物，为长期受失眠困扰的患者提供了一种新的治疗选择。 此前，该药已在阿里健康开启预约通道并积累了大量用户咨询，首发后将依托平台供应链能力快速满足用户需求。 也正因如此，DORA类药物已被《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》等多部国内外权威指南列为一线推荐。思齐俱乐部2026-07-29297失眠 阿里健康信息技术有限公司 法赞雷生
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又一款可线上购买的抗失眠创新药来了！法赞雷生美团买药首发审批动态7月27日，抗失眠1类创新药百乐眠 ® （通用名：法赞雷生）在美团买药开启线上首发。 当前，睡眠健康问题备受关注。 《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，中国近半数(48.5%)成年人存在入睡困难、夜醒早醒等睡眠困扰。动脉网-最新2026-07-28324失眠 上海交通大学医学院 法赞雷生
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直面2.76亿国人睡眠困扰 国产首款DORA类促眠药法赞雷生片破局上市审批动态近日，在2026年睡眠健康与创新发展大会上，扬子江药业集团自主研发的1类创新药法赞雷生片正式上市亮相。 作为我国首款自主研发的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类促眠药，法赞雷生片从2014年化合物专利申请到2026年5月获批上市，历经十余年研发，填补了国产DORA类失眠创新药的空白。 法赞雷生片的上市标志着我国在DORA类药物领域实现从跟跑到并跑的关键跨越，使中国成为继美国、日本、瑞士之后全球第四个具备DORA类药物自主研发能力的国家。动脉网-最新2026-07-22679失眠 扬子江药业集团有限公司 法赞雷生
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专家呼吁睡眠障碍与慢病“同防同治” 国产首款DORA类失眠治疗药法赞雷生片正式上市审批动态7月17日，以“同防同治，睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在北京召开。 大会吸引了来自国内睡眠医学、 慢性病防控及医药创新领域的专家参会。 与会专家呼吁，应推动睡眠障碍与慢病“同防同治”。中国医药报2026-07-22237失眠 扬子江药业集团有限公司 睡眠障碍
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17456HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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557个药品通过2026年基本医保药品目录初审，今年有哪些变化？医保动态近日，国家医保局公布了通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，并对相关初审名单的药品信息进行了公示。 此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种）， 通过初审334个 ；目录内229个通用名（未包括预申报品种）， 通过初审223个 。 另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。中国医疗保险2026-06-30396仑卡奈单抗 多奈单抗 镥[177Lu] 特昔维匹肽
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注册审批6月17日，扬子江药业中药1.1类新药ZYY-768颗粒获批临床，用于非糜烂性反流病，申报到获批仅2个半月，系其第5款中药1.1类新药。同时，法赞雷生片近日获批上市，为国内首款国产DORA类失眠药，打破外资垄断。公司已有4款1类新药上市，创新管线持续落地。摩熵医药2026-06-226497失眠 Orexin receptor 法赞雷生 -
5个新药，未被批准审批动态药智数据显示，5月CDE共受理药品注册申请1261个品种（药品+企业，下同），涉及1616个受理号；同期完成审评审批1231个品种，涉及1628个受理号。 按任务类型看，申报药品中，包括IND临床试验申请210个（54.26%）、ANDA上市申请147个（37.98%）、NDA上市申请30个（7.75%），补充申请720个和17个进口再注册。 表1 5月注册药品的申请类型。新康界2026-06-13590塞多明基 尼卡利单抗 苯磺酸氨氯地平
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法赞雷生同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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法赞雷生研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348 -
医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
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医药生物行业跨市场周报：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化光大证券27页1944
法赞雷生-数据快讯
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法赞雷生-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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