Oryzon Genomics SA核心数据概览
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Oryzon Genomics SA资讯动态
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Oryzon Genomics启动iadademstat治疗ET的IDEAL II期临床试验研发注册政策Oryzon Genomics公司宣布，其II期IDEAL临床试验已开始招募首名患者，该试验旨在评估iadademstat在治疗特发性血小板增多症（ET）患者中的安全性和耐受性。IDEAL试验是一项多中心、单臂II期研究，在西班牙进行，针对对羟基脲耐药或不耐受的成年ET患者。iadademstat将在长达24周的治疗期间内使用，对于从治疗中受益的患者，还提供额外的24周扩展期。Oryzon公司CEO Carlos Buesa表示，IDEAL试验的启动是iadademstat产品线扩展的重要里程碑。此外，公司还将在EHA大会上展示ALICE-2研究的最新结果，该研究评估iadademstat在一线急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。Oryzon公司还正在推进iadademstat在镰状细胞性贫血和骨髓增殖性疾病等领域的临床试验。Biospace2026-06-02477血管肌脂肪瘤 镰状细胞性贫血 iadademstat
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Oryzon Genomics公布iadademstat在急性髓系白血病临床试验中的积极数据研发注册政策Oryzon Genomics公司宣布，其在急性髓系白血病（AML）患者中进行的两项Ib期临床试验的更新积极数据将在欧洲血液学协会（EHA）年会上展示。iadademstat作为一种选择性的LSD1抑制剂，与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用在初诊AML患者中显示出良好的安全性和100%的总缓解率（ORR），复合完全缓解率（CRc）为93%（其中79%为完全缓解）。在FLT3突变难治性复发性AML设置中，iadademstat与吉特瑞替尼联合使用也显示出良好的安全性和67%的CRc率。这些数据支持iadademstat在AML治疗中的临床活性和良好的安全性，公司预计将在一线AML设置中加速iadademstat的临床开发计划。Biospace2026-05-13532血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 iadademstat
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Oryzon Genomics将参加多场即将举行的活动医投速递Oryzon Genomics，一家处于临床阶段的生物制药公司，也是全球表观遗传学的领导者，宣布其管理层将参加以下即将举行的活动：第九届Sachs神经科学创新论坛、第四十四届J.P. Morgan医疗保健会议以及Allinvest证券生物医学论坛。Oryzon成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学个性化医疗的欧洲表观遗传学领导者。公司拥有两个LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，分别处于中枢神经系统（III期准备中）和肿瘤学/血液学（II期）。此外，Oryzon还拥有针对其他表观遗传学靶点（如HDAC-6）的管线资产，其中临床候选药物ORY-4001已被提名用于CMT和ALS的开发。公司还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性肿瘤和神经系统疾病。Biospace2026-01-08750恶性肿瘤 神经系统疾病 Oryzon Genomics SA
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日本专利局授予Oryzon Genomics关于iadademstat癌症治疗的专利研发注册政策Oryzon Genomics公司宣布，日本专利局已授予其名为“iadademstat用于癌症治疗的组合”的专利申请JP2021-557187。该专利预计至少到2040年有效，不包括任何可用的专利期限延长。此举使Oryzon在欧盟、日本、澳大利亚和俄罗斯获得了这些组合的专利保护，同时相应的专利申请在其他国家仍在审理中。iadademstat正在与PD-L1抑制剂（如atezolizumab和durvalumab）联合用于一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的临床试验中。Oryzon是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医疗的欧洲生物制药公司，其产品线包括两个LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat。iadademstat是一种小分子口服药物，作为LSD1表观遗传酶的高度选择性抑制剂，在血液癌症中表现出强大的分化作用。Biospace2025-12-23259LSD1 vafidemstat iadademstat
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Oryzon Genomics发布2025年第三季度财务报告及公司更新研发注册政策Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，发布了截至2025年9月30日的九个月财务报告，并更新了公司近期的发展情况。报告显示，公司2025年前九个月净收入增长110万美元，并获得了超过6000万美元的资金支持。公司正在推进其临床项目，特别是在中枢神经系统（CNS）领域，包括进行中的BPD、精神分裂症和自闭症谱系障碍的研究。此外，公司在血液肿瘤领域也取得了进展，包括iadademstat在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的研究。Oryzon还宣布了其在镰状细胞病（SCD）和特发性血小板增多症（ET）的新临床试验。Biospace2025-11-10504小脑共济失调 原发性血小板增多症 Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics在ASH-2025年会上展示iadademstat的积极临床数据研发注册政策Oryzon Genomics公司宣布，其针对癌症血液学的选择性LSD1抑制剂iadademstat在即将到来的67届美国血液学会(ASH)年会上有三个摘要被接受。这些摘要突出了iadademstat在两个正在进行中的临床试验中的临床活性和安全性数据，包括与gilteritinib联合用于FLT3突变复发/难治性AML的FRIDA研究，以及与venetoclax-azacitidine联合用于一线不适合AML设置的研究。此外，还接受了一个关于iadademstat与ASTX727联合用于治疗高级髓系增殖性肿瘤（MPNs）的新随机研究的摘要。这些数据表明，iadademstat与现有标准治疗方案结合使用，可以提高疗效，同时不增加毒性。Biospace2025-11-05542血管肌脂肪瘤 FLT3 iadademstat
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Oryzon Genomics将在欧洲医疗健康会议中展示其临床阶段生物制药产品医投速递Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的几场重要活动。这些活动包括BIO-EUROPE会议、LSX Investival Showcase Europe 2025以及Jefferies全球医疗保健会议。Oryzon Genomics成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家在欧洲表观遗传学领域的领导者，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的个性化医疗。公司拥有两个处于临床阶段的LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，以及针对其他表观遗传学靶点的临床候选药物，如针对CMT和ALS的ORY-4001。此外，Oryzon Genomics还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性和神经性疾病。Biospace2025-10-31398进行性神经性腓骨肌萎缩症 iadademstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics与Dr. Iman Barilero达成战略合作，推进vafidemstat在边缘性人格障碍治疗中的应用医投速递Oryzon Genomics公司宣布与Dr. Iman Barilero博士达成战略合作，Dr. Barilero将担任公司高级顾问，负责监管事务，以支持vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）治疗中的III期临床试验进展。Dr. Barilero拥有超过30年的全球监管领导经验，曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任领导职务。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司，并在Lundbeck公司担任全球监管科学副总裁期间，领导了针对抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、中风、阿尔茨海默病、帕金森病和酒精依赖症等突破性疗法的全球监管战略。Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍（ASD）的项目。vafidemstat目前正在进行EVOLUTION试验，评估其在精神分裂症阴性症状中的潜力。Biospace2025-10-29742边缘型人格障碍 vafidemstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics与巴里洛博士合作推进vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目医投速递Oryzon Genomics公司宣布与伊曼·巴里洛博士达成战略合作伙伴关系，巴里洛博士将担任公司高级顾问，负责监管事务，以支持vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目的推进。巴里洛博士拥有超过30年的全球监管领导经验，曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任高级职位。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司，并在全球监管策略方面取得了显著成就。Oryzon Genomics公司表示，巴里洛博士的加入将有助于确保公司在BPD和精神分裂症等疾病领域的高级管线顺利推进。此外，Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍（ASD）的项目。vafidemstat是一种口服的中枢神经系统优化的LSD1抑制剂，目前正在多个临床试验中进行评估。GlobeNewswire2025-10-28541边缘型人格障碍 vafidemstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics 收到FDA关于vafidemstat治疗边缘性人格障碍III期临床试验的反馈研发注册政策西班牙生物制药公司Oryzon Genomics宣布，其已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于vafidemstat治疗边缘性人格障碍（BPD）III期临床试验方案的书面反馈。FDA的指导涵盖了多个方面，包括研究终点选择和某些非临床考虑因素。Oryzon将整合这些见解，重新提交修订后的III期临床试验方案。公司强调，与监管机构的这种迭代互动是常见的。Oryzon的CEO Carlos Buesa表示，他们赞赏FDA的建设性反馈，并将其视为优化vafidemstat在BPD治疗中的III期临床试验的机会。公司正在积极修订方案，并期待与FDA继续合作，完成下一步工作。Oryzon预计在修订后的方案提交并开始与FDA后续讨论后，将提供进一步更新。Oryzon的其他中枢神经系统（CNS）临床项目按计划继续进行。Vafidemstat目前也在一项双盲、随机、安慰剂对照的IIb期临床试验中评估其改善精神分裂症阴性症状的潜力。GlobeNewswire2025-10-18408边缘型人格障碍 vafidemstat Oryzon Genomics SA
Oryzon Genomics SA药物研发管线
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Oryzon Genomics SA布局靶点
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Oryzon Genomics SA全球新药研发阶段分布
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