Oryzon Genomics,一家处于临床阶段的生物制药公司,也是全球表观遗传学的领导者,宣布其管理层将参加以下即将举行的活动:第九届Sachs神经科学创新论坛、第四十四届J.P. Morgan医疗保健会议以及Allinvest证券生物医学论坛。Oryzon成立于2000年,总部位于西班牙巴塞罗那,是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学个性化医疗的欧洲表观遗传学领导者。公司拥有两个LSD1抑制剂,vafidemstat和iadademstat,分别处于中枢神经系统(III期准备中)和肿瘤学/血液学(II期)。此外,Oryzon还拥有针对其他表观遗传学靶点(如HDAC-6)的管线资产,其中临床候选药物ORY-4001已被提名用于CMT和ALS的开发。公司还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台,用于多种恶性肿瘤和神经系统疾病。
Oryzon Genomics公司宣布,日本专利局已授予其名为“iadademstat用于癌症治疗的组合”的专利申请JP2021-557187。该专利预计至少到2040年有效,不包括任何可用的专利期限延长。此举使Oryzon在欧盟、日本、澳大利亚和俄罗斯获得了这些组合的专利保护,同时相应的专利申请在其他国家仍在审理中。iadademstat正在与PD-L1抑制剂(如atezolizumab和durvalumab)联合用于一线广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的临床试验中。Oryzon是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医疗的欧洲生物制药公司,其产品线包括两个LSD1抑制剂,vafidemstat和iadademstat。iadademstat是一种小分子口服药物,作为LSD1表观遗传酶的高度选择性抑制剂,在血液癌症中表现出强大的分化作用。
Oryzon Genomics,一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司,发布了截至2025年9月30日的九个月财务报告,并更新了公司近期的发展情况。报告显示,公司2025年前九个月净收入增长110万美元,并获得了超过6000万美元的资金支持。公司正在推进其临床项目,特别是在中枢神经系统(CNS)领域,包括进行中的BPD、精神分裂症和自闭症谱系障碍的研究。此外,公司在血液肿瘤领域也取得了进展,包括iadademstat在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的研究。Oryzon还宣布了其在镰状细胞病(SCD)和特发性血小板增多症(ET)的新临床试验。
Oryzon Genomics公司宣布,其针对癌症血液学的选择性LSD1抑制剂iadademstat在即将到来的67届美国血液学会(ASH)年会上有三个摘要被接受。这些摘要突出了iadademstat在两个正在进行中的临床试验中的临床活性和安全性数据,包括与gilteritinib联合用于FLT3突变复发/难治性AML的FRIDA研究,以及与venetoclax-azacitidine联合用于一线不适合AML设置的研究。此外,还接受了一个关于iadademstat与ASTX727联合用于治疗高级髓系增殖性肿瘤(MPNs)的新随机研究的摘要。这些数据表明,iadademstat与现有标准治疗方案结合使用,可以提高疗效,同时不增加毒性。
欧亚基因公司宣布,其多中心、开放标签的I/II期临床试验RESTORE已开始招募镰状细胞病(SCD)成人患者。该试验旨在评估iadademstat在SCD患者中的安全性和耐受性,并确定推荐剂量以及评估iadademstat对胎儿血红蛋白(HbF)表达的影响。iadademstat是一种口服、高效且选择性的LSD1抑制剂,在临床试验中显示出良好的安全性。该药物通过表观遗传重编程血红蛋白转换机制,旨在诱导HbF表达,从而可能为SCD患者提供新的治疗选择。
Oryzon Genomics,一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将参加即将到来的几场重要活动。这些活动包括BIO-EUROPE会议、LSX Investival Showcase Europe 2025以及Jefferies全球医疗保健会议。Oryzon Genomics成立于2000年,总部位于西班牙巴塞罗那,是一家在欧洲表观遗传学领域的领导者,专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的个性化医疗。公司拥有两个处于临床阶段的LSD1抑制剂,vafidemstat和iadademstat,以及针对其他表观遗传学靶点的临床候选药物,如针对CMT和ALS的ORY-4001。此外,Oryzon Genomics还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台,用于多种恶性和神经性疾病。
Oryzon Genomics公司宣布与Dr. Iman Barilero博士达成战略合作,Dr. Barilero将担任公司高级顾问,负责监管事务,以支持vafidemstat在边缘性人格障碍(BPD)治疗中的III期临床试验进展。Dr. Barilero拥有超过30年的全球监管领导经验,曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任领导职务。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司,并在Lundbeck公司担任全球监管科学副总裁期间,领导了针对抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、中风、阿尔茨海默病、帕金森病和酒精依赖症等突破性疗法的全球监管战略。Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍(ASD)的项目。vafidemstat目前正在进行EVOLUTION试验,评估其在精神分裂症阴性症状中的潜力。
Oryzon Genomics公司宣布与伊曼·巴里洛博士达成战略合作伙伴关系,巴里洛博士将担任公司高级顾问,负责监管事务,以支持vafidemstat在边缘性人格障碍(BPD)的临床III期项目的推进。巴里洛博士拥有超过30年的全球监管领导经验,曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任高级职位。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司,并在全球监管策略方面取得了显著成就。Oryzon Genomics公司表示,巴里洛博士的加入将有助于确保公司在BPD和精神分裂症等疾病领域的高级管线顺利推进。此外,Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍(ASD)的项目。vafidemstat是一种口服的中枢神经系统优化的LSD1抑制剂,目前正在多个临床试验中进行评估。
西班牙生物制药公司Oryzon Genomics宣布,其已收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于vafidemstat治疗边缘性人格障碍(BPD)III期临床试验方案的书面反馈。FDA的指导涵盖了多个方面,包括研究终点选择和某些非临床考虑因素。Oryzon将整合这些见解,重新提交修订后的III期临床试验方案。公司强调,与监管机构的这种迭代互动是常见的。Oryzon的CEO Carlos Buesa表示,他们赞赏FDA的建设性反馈,并将其视为优化vafidemstat在BPD治疗中的III期临床试验的机会。公司正在积极修订方案,并期待与FDA继续合作,完成下一步工作。Oryzon预计在修订后的方案提交并开始与FDA后续讨论后,将提供进一步更新。Oryzon的其他中枢神经系统(CNS)临床项目按计划继续进行。Vafidemstat目前也在一项双盲、随机、安慰剂对照的IIb期临床试验中评估其改善精神分裂症阴性症状的潜力。
Oryzon Genomics,一家处于临床阶段的生物制药公司,也是欧洲表观遗传学的领导者,宣布其管理层将参加以下即将到来的活动:Drug Discovery Innovation Programme、Paris Midcap Event 2025、BME Investor Access Event 2025、BIOSPAIN 2025以及25th Sachs Annual Biotech in Europe Forum 2025。Oryzon成立于2000年,总部位于西班牙巴塞罗那,专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医疗。公司拥有两个LSD1抑制剂,vafidemstat和iadademstat,分别处于中枢神经系统(III期准备中)和肿瘤学(II期)。此外,公司还在多种恶性肿瘤和神经疾病领域拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台。Oryzon的管理层将在会议期间提供一对一会议。
Oryzon Genomics公司作为临床阶段的生物制药公司,参与赞助了首个Phelan-McDermid综合征(PMS)负担病研究。该研究由CureShank组织领导,旨在量化PMS对病人、护理人员和美国医疗体系的直接影响和间接影响。研究将收集PMS患者家庭数据、医疗保险索赔和临床专家的见解,以帮助量化PMS的真实经济影响,并为新疗法的开发提供信息,并指导未来的市场准入策略。Oryzon Genomics的Jordi Xaus表示,这项研究不仅评估了Phelan-McDermid综合征的负担,还有助于确定负担的关键驱动因素,这些关键见解可以指导新的干预措施并加速急需的治疗方法的发展。PMS是一种由SHANK3基因缺失或致病突变引起的严重神经发育障碍,目前尚无批准的药物治疗。Oryzon Genomics正在准备一项名为HOPE-2的II期临床试验,以评估其LSD1抑制剂vafidemstat在PMS患者中的安全性和有效性。