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Seelos Therapeutics Inc

上市

公司全称：Seelos Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：临床阶段生物制药商

公司介绍：

Seelos Therapeutics, Inc.于1987年在内华达州注册成立。自1995年以来，该公司及其附属公司就已出现在医药行业。作为一家制药公司，该公司主要面向美国境内的大量患者群，开发和销售药品。该公司的战略是致力于性健康领域中主要商品和候选商品的商业化。该公司的产品开发已利用NexACT专有的渗透增强技术。该公司最初的产品是加拿大批准的Vitaros，用于治疗勃起功能障碍；后一个在线后期阶段的候选产品Femprox，用于治疗女性性唤起障碍。该公司已向瑞士申请下放审批，希望Vitaros能在欧洲用于治疗ED。Femprox已在中国完成了三期临床试验。该公司正向美国，加拿大和欧洲提交更多临床试验监管计划。

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15~50人

联系邮箱：

info@seelostx.com

地址：

300 Park Avenue 2nd Floor New York NY 10022

公司官网：

www.seelostherapeutics.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
改良型新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Raj Mehra ——

Chairman,Chief Executive Officer,President & Interim Chief Financial Officer 薪酬：——

个人简介：——

Robin L. Smith ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Richard W. Pascoe ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Daniel J. O'Connor ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Brian Lian ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Seelos Therapeutics 宣布与美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA）签署材料转让协议，以评估 SLS-002 治疗 PTSD 的效果

2024-09-24 00:00:00

Seelos Therapeutics与USAMMDA签署了MTA，将向美国国防部提供SLS-002（鼻用对映体酮胺）用于M-PACT临床试验，评估其治疗PTSD的潜力。SLS-002是唯一被选入该研究的酮胺类疗法，预计将在2024年底前开始给药。M-PACT是一项由DOD资助的II期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估多种药物治疗在PTSD现役军人和退伍军人中的安全性、耐受性和疗效。SLS-002的鼻用配方有望快速起效，同时减轻其他酮胺给药途径的副作用。

Seelos Therapeutics 提供其肌萎缩侧索硬化症（ALS）研究 SLS-005（静脉注射海藻糖）的顶线结果更新

2024-03-19 20:15:00

Seelos Therapeutics公布了其Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验的初步数据。该试验旨在评估SLS-005（静脉注射型海藻糖）对减少肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者功能评分下降速度和死亡率的影响。虽然该研究在主要和次要终点上未达到统计学意义，但在预定义的亚组（ERF）1中显示出潜在的有效性信号。Seelos计划与FDA讨论下一步行动，并继续与潜在合作伙伴的讨论。SLS-005是一种低分子量二糖，可稳定错误折叠的蛋白质并激活自噬，已被授予治疗ALS的孤儿药资格。

Seelos Therapeutics 宣布收到与美国食品和药物管理局（FDA）的 II 期会议结束会议记录，其中强调了对其 SLS-002 II 期研究主要和次要终点的修改

2024-01-22 21:00:00

Seelos Therapeutics公司宣布与FDA会议纪要，FDA同意在SLS-002的III期临床试验中，主要终点可以是16天时基线与Montgomery-Åsberg抑郁评分（MADRS）总分的变化，而非II期SLS-002-201研究中选定的24小时时间点。关键次要终点可以是24小时自杀倾向量表基线变化。这一协议为Seelos的SLS-002 III期开发提供了更多信心。SLS-002是一种鼻内给药的左旋和右旋酮洛酸，针对急性自杀意念和行为的新药申请。Seelos希望利用SLS-002解决美国自杀治疗的需求。2022年美国有49,449起自杀事件，医疗界仍缺乏FDA批准的自杀症状治疗药物。

Seelos Therapeutics 宣布选择 SLS-002（鼻内消旋氯胺酮）纳入美国国防部的适应性平台试验，以评估创伤后应激障碍（PTSD）的潜在治疗方法

2023-11-27

Seelos Therapeutics宣布其SLS-002（鼻用外消旋酮胺）被选入美国国防部适应性平台试验，以评估治疗创伤后应激障碍（PTSD）的潜在治疗方法。该试验由美国国防部健康局资助，旨在评估在现役军人和退伍军人中的安全性和耐受性。SLS-002是一种新型疗法，有望为PTSD患者提供新的治疗选择。

Seelos Therapeutics 将在 2023 年神经科学大会上展示 SLS-005 治疗阿尔茨海默病的海报

2023-10-27 20:11:00

Seelos Therapeutics公司宣布，其研发的SLS-005（一种注射用海藻糖，90.5 mg/mL，用于静脉滴注）在阿尔茨海默病的tauopathy模型中表现出显著效果。该研究将在2023年11月11日至15日于华盛顿举行的神经科学学会年会上以海报形式展示。研究发现，在6个月的初步分析中，非人类灵长类动物接受SLS-005治疗后，tau蛋白和NfL神经丝轻链蛋白生物标志物分别降低了46%和18%。SLS-005已被证明可以减少与亨廷顿病相关的mHTT突变蛋白在纹状体和皮层的聚集，并显著降低Darpp-32水平。这些结果进一步验证了SLS-005作为一种具有创新作用机制的潜在治疗药物，能够激活自噬，清除仅限于突变、有毒和聚集的蛋白质。SLS-005目前正处于阿尔茨海默病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症和脊髓小脑性共济失调的研究中。

Seelos Therapeutics 宣布 SLS-005 在阿尔茨海默病侵袭性临床前模型中的体内研究取得令人鼓舞的数据

2023-09-27 20:00:00

Seelos Therapeutics公司在Neuroscience 2023会议上公布了一项关于SLS-005（一种治疗阿尔茨海默病的药物）的临床前研究数据，结果显示在六个月内，SLS-005显著降低了tau蛋白和NfL（神经丝轻链）蛋白生物标志物的水平。该研究在非人类灵长类动物模型中进行，通过每周给予SLS-005，观察到tau蛋白降低了46%，NfL蛋白降低了18%。SLS-005被认为可以稳定蛋白质并激活自噬，通过激活转录因子EB（TFEB）来实现，TFEB是溶酶体和自噬基因表达的关键因素。此外，SLS-005在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II/III期临床试验中也将有重要数据发布。

Seelos Therapeutics 宣布 SLS-002 II 期研究在有迫在眉睫自杀风险的重度抑郁症成人患者中的顶线结果

2023-09-20 19:00:00

Seelos Therapeutics公司宣布，其SLS-002（鼻用消旋酮胺）在治疗重度抑郁症（MDD）患者的急性自杀意念和行为（ASIB）的II期临床试验中显示出临床意义的疗效和良好的安全性。该研究在双盲、安慰剂对照的队列（Part 2）中，对147名MDD患者进行了评估，结果显示SLS-002与安慰剂相比，在早期和持续减少抑郁症状方面表现出显著效果。尽管样本量有限，研究未达到预定的主要终点，但分析表明，如果达到完整入组（220患者），则研究将具有统计学意义。SLS-002具有良好的耐受性，未发现新的或独特的安全信号，且未报告死亡病例。Seelos Therapeutics计划与FDA讨论下一步行动，并期待推进SLS-002的开发。

Seelos Therapeutics 提供 2023 年第二季度临床更新

2023-08-14

Seelos Therapeutics发布2023年第二季度临床更新，预计将在第三季度发布SLS-002（鼻用外消旋氯胺酮）治疗重度抑郁症（MDD）成人急性自杀意念和行为（ASIB）的注册性研究的主要数据。此外，公司预计将在第四季度发布SLS-005（静脉注射海藻糖）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）注册性II/III期试验的主要数据，作为HEALEY ALS平台的一部分。Seelos还将在11月举行的神经科学年会上展示一项关于治疗阿尔茨海默病的非人灵长类动物模型的研究海报。公司已恢复纳斯达克上市资格，并正在推进其针对中枢神经系统疾病和罕见疾病的创新疗法开发。

Seelos Therapeutics 宣布其 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮）治疗成人重度抑郁症（MDD）急性自杀意念和行为（ASIB）的注册定向研究结束招募

2023-06-22 20:00:00

Seelos Therapeutics公司宣布已完成针对SLS-002（鼻用外消旋酮胺）治疗重度抑郁症（MDD）患者急性自杀意念和行为（ASIB）的注册研究入组工作。SLS-002是一种新型疗法，旨在解决美国自杀治疗领域的未满足需求。目前，美国尚无FDA批准的自杀治疗药物。该研究是一项多中心、两阶段临床试验，旨在评估SLS-002在治疗MDD和自杀症状方面的疗效、安全性和耐受性。研究预计将在2023年第三季度完成，并公布初步数据。

Seelos Therapeutics 在扩大访问计划中为首例肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者注射 SLS-005

2023-04-04 20:00:00

Seelos Therapeutics宣布启动针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的扩大访问计划（EAP），该计划由美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）资助。EAP旨在为不符合现有临床试验条件的ALS患者提供SLS-005治疗，计划招募70名患者进行为期24周的开放标签研究。此举旨在为急需治疗但无法参与现有临床试验的ALS患者提供新的治疗途径。

Seelos Therapeutics 宣布其关键项目的业务更新

2023-03-30 04:05:00

Seelos Therapeutics公司宣布将重点资源集中在SLS-002（鼻内混旋酮胺）用于治疗重度抑郁症（MDD）患者的急性自杀意念和行为（ASIB）的注册研究以及SLS-005在肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II/III期研究中，因此暂时暂停SLS-005-302研究中脊髓小脑性共济失调3型（SCA3）患者的额外招募。此举是基于财务考虑的商业决策，而非安全性或治疗效果的数据。公司计划在2023年第三季度完成SLS-002研究，并期待在2023年底获得SLS-005在ALS研究的数据。同时，公司正在等待SLS-003项目在复杂性区域疼痛综合征（CRPS）中启动剂量所需的非临床毒理学最终结果，并将暂停所有非必要的前期临床工作。Seelos Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病和其他罕见疾病的新型治疗药物研发的生物制药公司。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-11-24

Seelos Therapeutics Inc

临床阶段生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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按季度

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-06-30

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

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II期临床

III期临床

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