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SELLAS Life Sciences Group Inc

存续
上市

公司全称：SELLAS Life Sciences Group Inc

国家/地区：美国/——

类型：临床阶段生物制药商

公司介绍：

SELLAS Life Sciences Group, Inc.于2006年4月3日在特拉华州注册成立，名称为Argonaut Pharmaceuticals，Inc.。2017年12月，该公司与私人持有的百慕大豁免公司完成了业务合并，并更名为“SELLAS Life Sciences Group, Inc.”。该公司是一家临床后期生物制药公司，专注于开发针对多种癌症适应症的新疗法。该公司的候选产品目前包括galinpepimut-S，或GPS，一种针对肾母细胞瘤1或WT1抗原的多肽免疫疗法，以及GFH009，一种高度选择性的小分子细胞周期蛋白依赖性激酶9，或CDK9抑制剂。该公司的主要候选产品GPS是一种癌症免疫治疗剂，获得了纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，简称MSK）的许可，针对的是WT1蛋白，这种蛋白存在于20种或更多癌症类型中。基于其作为直接免疫剂的作用机制，GPS有潜力作为单一疗法或与其他免疫治疗剂联合使用，以解决广泛的血液学或血液、癌症和实体瘤适应症。

基本信息

成立时间：

2006-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-646-2005278

联系邮箱：

info@galenabiopharma.com

地址：

7 Times Square Suite 2503 New York NY 10036

公司官网：

www.sellaslifesciences.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
siRNA
肽
反义寡核苷酸
药物治疗
RNA疗法
寡核苷酸
RNAi疗法
生物制剂治疗
反义RNA

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Angelos M. Stergiou ——

Director,President and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Jane Wasman ——

Chair of the Board and Independent Director 薪酬：

个人简介：——

Robert L. Van Nostrand ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

David A. Scheinberg ——

Director 薪酬：

个人简介：——

John Varian ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

SELLAS Life Sciences与IMPACT-AML合作推进SLS009临床试验

2026-01-14 21:30:00

SELLAS Life Sciences Group, Inc. 宣布与欧洲合作项目IMPACT-AML达成协议，将开展一项评估SLS009（一种高度选择性的CDK9抑制剂）的临床研究。该研究旨在评估SLS009与阿扎胞苷和维奈克拉（AZA/VEN）联合使用在具有高风险特征的新诊断急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。美国招募预计将于2026年第一季度开始，欧洲招募预计将于第二季度开始。此次合作将支持SLS009临床项目的扩展，并有助于提高资本效率，加快患者招募。

REGAL试验进展更新：AML患者维持治疗研究进展

2025-12-29 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group, Inc.（SELLAS）公司宣布，其正在进行的REGAL 3期临床试验中，截至2025年12月26日，共发生72起事件。该试验旨在评估GPS作为AML（急性髓系白血病）患者第二次完全缓解（CR2）后的维持治疗药物的潜力。根据独立数据监测委员会（IDMC）在2025年8月的建议，REGAL试验将继续进行，无需修改。由于最终分析是事件驱动的，SELLAS将宣布第80起事件（死亡）的发生。目前，SELLAS对所有疗效和生存数据结果保持盲态，并且由于未进行任何结果分析且未产生统计惩罚，此次关于事件总数的一次性更新不会影响未来的统计分析。Angelos Stergiou博士，SELLAS的总裁兼首席执行官表示，他们期待着最终分析结果，并承诺推进具有突破性潜力的疗法，如GPS，以显著改善AML患者的生命质量。

SELLAS Life Sciences公布第三季度财报及研发进展

2025-11-13 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group, Inc.（纳斯达克：SLS）是一家专注于开发多种癌症新疗法的后期临床试验生物制药公司。公司近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司最新研发进展。公司宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的两种主要候选药物GPS和SLS009均取得了积极进展。GPS的Phase 3 REGAL试验按计划进行，SLS009的Phase 2数据被接受在即将到来的ASH年会上进行展示。此外，公司还获得了来自认股权证行权的约5460万美元的净收益。财务方面，第三季度净亏损为680万美元，现金及现金等价物总额约为4430万美元。

SELLAS Life Sciences公布SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病数据

2025-11-04 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，其针对复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的SLS009 Phase 2研究数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示。SLS009是一种高度选择的CDK9抑制剂，该研究评估了SLS009与阿扎胞苷（AZA）和维奈克拉（VEN）联合治疗既往接受VEN治疗的患者。SELLAS Life Sciences总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示，公司期待分享更多临床数据，并继续推进新型疗法，以改善难治性癌症患者的预后。此外，关于SLS009作用机制的摘要已发布在ASH年会网站上，并将在Blood上发表。该摘要描述了SLS009在具有白血病驱动突变的AML细胞系中的细胞毒性作用，为SLS009提供了额外的机制支持，并强调了其克服AML中BCL-2抑制耐药性的潜力。

SELLAS Life Sciences Group完成 warrants行权，筹集约3100万美元

2025-10-28 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group，一家专注于多种癌症治疗新药开发的临床后期生物制药公司，宣布已立即行使2024年3月和8月发行的warrants，以约3100万美元的现金收入购买至多22363714股普通股。行使现有warrants后，投资者将获得新的注册warrants，以每股2美元的价格购买最多22363714股普通股，这些warrants立即可行使，并在发行之日起五年后到期。交易预计将于2025年10月28日或之前完成，前提是满足常规交割条件。此外，SELLAS将于2025年10月29日举办虚拟研发日，讨论急性髓系白血病（AML）的未满足医疗需求和不断发展的治疗格局。

SELLAS Life Sciences 宣布独立数据监测委员会定期审查并积极建议继续进行 GPS 治疗 AML 的关键 3 期 REGAL 试验，无需修改

2025-08-08 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group宣布，独立数据监测委员会(IDMC)已完成对galinpepimut-S（GPS）在急性髓系白血病（AML）三期REGAL试验的预指定分析，并建议继续试验。该试验无安全性问题，疗效数据符合预期。REGAL试验已完成126名患者的入组，美国和欧洲的站点占入组患者的约75%。该试验旨在评估GPS在AML患者中的生存率，最终分析将在80个事件（死亡）发生后进行。SELLAS专注于开发针对多种癌症的新型疗法，其领先产品GPS针对WT1蛋白，具有治疗多种肿瘤的潜力。

SELLAS 在 SLS009 治疗复发/难治性 AML 的 2 期试验中达到所有主要终点，并获得 FDA 指导以推进一线治疗研究

2025-07-15 19:45:00

SELLAS Life Sciences Group公司在Phase 2临床试验中，其CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中表现出色，达到了所有主要终点。在最佳剂量30mg每周两次（BIW）下，AML MR患者的响应率为44%，M4/M5亚型的AML MR患者的响应率为50%。中位总生存期（mOS）在AML MR患者中为8.9个月，在复发或对基于venetoclax的方案耐药的患者中为8.8个月，均超过历史基准。基于这些数据，公司计划将SLS009推进到一项随机试验，以扩大到新诊断的AML人群，以及那些对venetoclax和azacitidine耐药的患者，以支持潜在的NDA申请。FDA建议进行包括新诊断的一线AML患者队列的试验。

SELLAS 在 2025 年 ASCO 年会上展示 SLS009 在 ASXL1 突变结直肠癌中的临床前疗效

2025-06-02 00:00:00

美国每年有22,500例具有高微卫星不稳定性(MSI)的结直肠癌新病例，其中55%为ASXL1突变型。生物制药公司SELLAS Life Sciences Group在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布，其研发的CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在ASXL1突变型结直肠癌细胞系中表现出显著的抗增殖活性。SLS009在50%的ASXL1突变细胞系中显示出IC50值小于100 nM，而在野生型细胞系中则为0%。在携带ASXL1移码突变的细胞系中，75%对SLS009有反应。这些发现为SLS009作为ASXL1突变癌症的潜在治疗提供了强有力的依据，并可能成为响应SLS009抑制的潜在生物标志物，以进一步优化患者选择并改善治疗效果。

SELLAS Life Sciences 宣布在正在进行的 SLS009 r/r AML 2 期试验中完成首例儿科 AML 患者给药

2025-05-16 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group宣布，在MD Anderson癌症中心对一名儿童急性髓系白血病（AML）患者进行了SLS009（tambiciclib）的首次给药，这是一种高度选择性的CDK9抑制剂。该药物正在进行二期临床试验，旨在评估其在复发/难治性AML（r/r AML）中的安全性、耐受性和疗效。SELLAS于2024年7月获得了美国FDA的罕见儿科疾病指定（RPDD），如果SLS009的新药申请（NDA）获得批准，公司将有资格获得优先审评券（PRV）。该临床试验旨在评估SLS009与venetoclax和azacitidine联合使用的安全性、耐受性和疗效，并寻找生物标志物。SELLAS是一家专注于开发多种癌症新型疗法的临床后期生物制药公司，其领先产品GPS靶向WT1蛋白，具有在多种肿瘤类型中存在的潜力。

SELLAS 在 2025 年 AACR 会议上公布突破性临床前数据，强调 SLS009 治疗 TP53 突变 AML 的疗效

2025-04-28 00:00:00

SELLAS Life Sciences Group公司在AACR会议上展示SLS009在TP53突变急性髓系白血病（AML）细胞中的临床前疗效，该药是一种高度选择的CDK9抑制剂，可诱导细胞凋亡，减少TP53突变白血病细胞数量。SLS009在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，有望为AML患者提供新的治疗选择。

SELLAS 将出席 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

2025-04-23 22:23:00

SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型抗癌药物SLS009在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的临床前疗效。该会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。SLS009目前正在进行一项II期开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估其与venetoclax和azacitidine联合使用在包括ASXL1突变AML患者中的安全性、耐受性和疗效。研究还旨在识别目标患者群体的生物标志物，并为后续试验进行筛选。关于SELLAS Life Sciences Group，Inc.，该公司是一家专注于开发多种癌症新疗法的后期临床试验生物制药公司，其领先产品GPS已从Memorial Sloan Kettering癌症中心获得许可，靶向WT1蛋白，该蛋白存在于多种肿瘤类型中。GPS具有作为单药治疗或与其他疗法联合使用的潜力，以解决广泛的血液恶性肿瘤和实体瘤适应症。公司还在开发SLS009（tambiciclib），这是一种潜在的首选和最佳CDK9小分子抑制剂，与现有CDK9抑制剂相比，具有降低毒性和提高活性的特点。数据显示，SLS009在具有不良预后因素的AML患者中表现出高反应率，包括与各种髓系疾病不良预后相关的ASXL1突变。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-04-01

SELLAS Life Sciences Group Inc

临床阶段生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-01-02

SELLAS Life Sciences Group Inc

临床阶段生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

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——

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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-05

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-11-25

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-10-17

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